ພາບລວມຂອງອຸດສາຫະກຳຢາລະດັບກາງ

ຢາກາງ
ສິ່ງທີ່ເອີ້ນວ່າສານກາງດ້ານຢາແມ່ນວັດຖຸດິບທາງເຄມີ ຫຼື ຜະລິດຕະພັນທາງເຄມີທີ່ຕ້ອງໃຊ້ໃນຂະບວນການສັງເຄາະຢາ. ຜະລິດຕະພັນທາງເຄມີເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຜະລິດໄດ້ໃນໂຮງງານເຄມີທຳມະດາໂດຍບໍ່ຕ້ອງໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດຜະລິດຢາ, ແລະ ສາມາດນຳໃຊ້ໃນການສັງເຄາະ ແລະ ຜະລິດຢາໄດ້ຕາບໃດທີ່ຕົວຊີ້ວັດທາງເຕັກນິກຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການລະດັບໃດໜຶ່ງ. ເຖິງແມ່ນວ່າການສັງເຄາະຢາຍັງຕົກຢູ່ພາຍໃຕ້ໝວດໝູ່ສານເຄມີ, ແຕ່ຂໍ້ກຳນົດແມ່ນເຂັ້ມງວດກວ່າຂໍ້ກຳນົດສຳລັບຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ. ຜູ້ຜະລິດຢາສຳເລັດຮູບ ແລະ APIs ຈຳເປັນຕ້ອງຍອມຮັບການຮັບຮອງ GMP, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຜະລິດສານກາງບໍ່ຍອມຮັບ, ເພາະວ່າສານກາງຍັງເປັນພຽງການສັງເຄາະ ແລະ ການຜະລິດວັດຖຸດິບທາງເຄມີ, ເຊິ່ງເປັນຜະລິດຕະພັນພື້ນຖານ ແລະ ຕ່ຳທີ່ສຸດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຜະລິດຢາ, ແລະ ຍັງບໍ່ສາມາດເອີ້ນວ່າຢາໄດ້ເທື່ອ, ສະນັ້ນພວກມັນຈຶ່ງບໍ່ຕ້ອງການການຮັບຮອງ GMP, ເຊິ່ງຍັງຫຼຸດຂອບເຂດການເຂົ້າສຳລັບຜູ້ຜະລິດສານກາງ.

ອຸດສາຫະກຳຢາຕົວກາງ
ບໍລິສັດເຄມີທີ່ຜະລິດ ແລະ ປຸງແຕ່ງສານກາງອິນຊີ/ອະນົງຄະທາດ ຫຼື APIs ສຳລັບບໍລິສັດຢາ ສຳລັບການຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາສຳເລັດຮູບໂດຍການສັງເຄາະທາງເຄມີ ຫຼື ຊີວະພາບຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ. ໃນທີ່ນີ້ສານກາງຢາແບ່ງອອກເປັນສອງອຸດສາຫະກຳຍ່ອຍຄື CMO ແລະ CRO.

ຫົວໜ້າຝ່າຍບໍລິຫານທຸລະກິດ
ອົງການຜະລິດຕາມສັນຍາໝາຍເຖິງອົງການຜະລິດຕາມສັນຍາ, ຊຶ່ງໝາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດຢາຈ້າງຂະບວນການຜະລິດໃຫ້ຄູ່ຮ່ວມງານ. ລະບົບຕ່ອງໂສ້ທຸລະກິດຂອງອຸດສາຫະກຳຢາ CMO ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍວັດຖຸດິບຢາພິເສດ. ບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກຳຕ້ອງຊອກຫາແຫຼ່ງວັດຖຸດິບເຄມີພື້ນຖານ ແລະ ປຸງແຕ່ງໃຫ້ເປັນສ່ວນປະກອບຢາພິເສດ, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນຈະຖືກປຸງແຕ່ງເປັນວັດສະດຸເລີ່ມຕົ້ນ API, ຕົວກາງ cGMP, API ແລະ ສູດ. ໃນປະຈຸບັນ, ບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດທີ່ສຳຄັນມັກຈະສ້າງຄູ່ຮ່ວມງານຍຸດທະສາດໄລຍະຍາວກັບຜູ້ສະໜອງຫຼັກຈຳນວນໜ້ອຍ, ແລະ ການຢູ່ລອດຂອງບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກຳນີ້ແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນຜ່ານຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຂົາ.

CRO
ອົງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານຄລີນິກ (ຕາມສັນຍາ) ໝາຍເຖິງອົງການຄົ້ນຄວ້າທາງດ້ານສັນຍາ, ບ່ອນທີ່ບໍລິສັດຢາຈ້າງພາກສ່ວນການຄົ້ນຄວ້າພາຍນອກໃຫ້ກັບຄູ່ຮ່ວມງານ. ໃນປະຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກໍາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອີງໃສ່ການຜະລິດຕາມຄວາມຕ້ອງການ, ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຕາມສັນຍາ ແລະ ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ການຂາຍຢາ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນວິທີການໃດກໍ່ຕາມ, ບໍ່ວ່າຜະລິດຕະພັນຢາຂັ້ນກາງຈະເປັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີນະວັດຕະກໍາຫຼືບໍ່, ຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງບໍລິສັດຍັງຖືກຕັດສິນໂດຍເຕັກໂນໂລຊີການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາເປັນອົງປະກອບທໍາອິດ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໃນລູກຄ້າ ຫຼື ຄູ່ຮ່ວມງານຂອງບໍລິສັດ.

ລະບົບຕ່ອງໂສ້ມູນຄ່າຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາ
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບຈາກ Qilu Securities)

ລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາຕົວກາງ
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບຈາກເຄືອຂ່າຍຂໍ້ມູນຂ່າວສານອຸດສາຫະກຳຈີນ)

ການຈັດປະເພດຢາກາງ
ວັດສະດຸຢາສາມາດແບ່ງອອກເປັນຫຼາຍປະເພດຕາມຂົງເຂດການນຳໃຊ້, ເຊັ່ນ: ວັດສະດຸຢາຕ້ານເຊື້ອ, ວັດສະດຸຢາຫຼຸດໄຂ້ ແລະ ຢາແກ້ປວດ, ວັດສະດຸຢາສຳລັບລະບົບຫົວໃຈ ແລະ ຫຼອດເລືອດ ແລະ ວັດສະດຸຢາສຳລັບຕ້ານມະເຮັງ. ມີວັດສະດຸຢາສະເພາະຫຼາຍຊະນິດ, ເຊັ່ນ: ອີມິດາໂຊນ, ຟູຣານ, ວັດສະດຸຟີໂນລິກ, ວັດສະດຸອາໂຣມາຕິກ, ໄພໂຣລ, ໄພຣິດີນ, ສານປະຕິກິລິຍາທາງຊີວະເຄມີ, ສານປະກອບທີ່ມີຊູນຟູຣ໌, ສານປະກອບທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ, ສານປະກອບຮາໂລເຈນ, ສານປະກອບເຮເຕີໂຣໄຊຄຼິກ, ແປ້ງ, ແມນນິທໍລ, ເຊລລູໂລສຈຸລະພາກຜລຶກ, ລັກໂຕສ, ເດັກສ໌ທຣິນ, ເອທິລີນໄກຄໍ, ຜົງນ້ຳຕານ, ເກືອອະນົງຄະທາດ, ສານປະກອບເອທານອນ, ສະຕີເຣດ, ກົດອະມິໂນ, ເອທານອນລາມີນ, ເກືອໂພແທດຊຽມ, ເກືອໂຊດຽມ ແລະ ສານປະກອບອື່ນໆ.
ພາບລວມຂອງການພັດທະນາອຸດສາຫະກໍາຢາຕົວກາງໃນປະເທດຈີນ
ອີງຕາມ IMS Health Incorporated, ແຕ່ປີ 2010 ຫາ 2013, ຕະຫຼາດຢາທົ່ວໂລກຍັງຄົງມີທ່າອ່ຽງການເຕີບໂຕທີ່ໝັ້ນຄົງ, ຈາກ 793.6 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2010 ເປັນ 899.3 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2013, ໂດຍຕະຫຼາດຢາສະແດງໃຫ້ເຫັນການເຕີບໂຕໄວຂຶ້ນຈາກປີ 2014, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຍ້ອນຕະຫຼາດສະຫະລັດ. ດ້ວຍອັດຕາການເຕີບໂຕປະຈຳປີ (CAGR) 6.14% ຈາກປີ 2010-2015, ຕະຫຼາດຢາສາກົນຄາດວ່າຈະເຂົ້າສູ່ວົງຈອນການເຕີບໂຕຊ້າໆຈາກປີ 2015-2019. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ຍ້ອນວ່າຢາມີຄວາມຕ້ອງການສູງ, ການເຕີບໂຕສຸດທິຄາດວ່າຈະເຂັ້ມແຂງຫຼາຍໃນອະນາຄົດ, ໂດຍຕະຫຼາດຢາໂລກຈະເຂົ້າໃກ້ 1.22 ພັນຕື້ໂດລາສະຫະລັດພາຍໃນປີ 2019.
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບຈາກ IMS Health Incorporated)
ໃນປະຈຸບັນ, ດ້ວຍການປັບໂຄງສ້າງອຸດສາຫະກໍາຂອງບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດຂະໜາດໃຫຍ່, ການໂອນການຜະລິດຂ້າມຊາດ ແລະ ການປັບປຸງຕື່ມອີກຂອງການແບ່ງງານແຮງງານສາກົນ, ຈີນໄດ້ກາຍເປັນຖານການຜະລິດລະດັບກາງທີ່ສຳຄັນໃນການແບ່ງງານແຮງງານທົ່ວໂລກໃນອຸດສາຫະກໍາຢາ. ອຸດສາຫະກໍາຢາລະດັບກາງຂອງຈີນໄດ້ສ້າງລະບົບທີ່ສົມບູນພໍສົມຄວນຕັ້ງແຕ່ການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຈົນເຖິງການຜະລິດ ແລະ ການຂາຍ. ຈາກການພັດທະນາຢາລະດັບກາງໃນໂລກ, ລະດັບເຕັກໂນໂລຊີຂະບວນການໂດຍລວມຂອງຈີນຍັງຢູ່ໃນລະດັບຕໍ່າ, ຢາລະດັບກາງທີ່ກ້າວຫນ້າ ແລະ ຢາໃໝ່ທີ່ມີສິດທິບັດຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍທີ່ສະໜັບສະໜູນວິສາຫະກິດຜະລິດຢາລະດັບກາງແມ່ນມີຂະໜາດນ້ອຍ, ຢູ່ໃນຂັ້ນຕອນການພັດທະນາຂອງການເພີ່ມປະສິດທິພາບ ແລະ ການຍົກລະດັບໂຄງສ້າງຜະລິດຕະພັນ.
ມູນຄ່າຜົນຜະລິດຂອງອຸດສາຫະກຳຢາເຄມີຂັ້ນກາງໃນປະເທດຈີນຕັ້ງແຕ່ປີ 2011 ຫາ 2015
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບຈາກສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າອຸດສາຫະກຳທຸລະກິດຈີນ)
ໃນລະຫວ່າງປີ 2011-2015, ຜົນຜະລິດຂອງອຸດສາຫະກຳຢາເຄມີຂັ້ນກາງຂອງຈີນໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນໃນແຕ່ລະປີ, ໃນປີ 2013, ຜົນຜະລິດຢາເຄມີຂັ້ນກາງຂອງຈີນແມ່ນ 568,300 ໂຕນ, ສົ່ງອອກ 65,700 ໂຕນ, ຮອດປີ 2015 ຜົນຜະລິດຢາເຄມີຂັ້ນກາງຂອງຈີນແມ່ນປະມານ 676,400 ໂຕນ.
ສະຖິຕິການຜະລິດອຸດສາຫະກຳຢາເຄມີຂັ້ນກາງຂອງຈີນປີ 2011-2015
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບຈາກສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າອຸດສາຫະກຳການຄ້າຈີນ)
ການສະໜອງຢາກາງໃນປະເທດຈີນມີຫຼາຍກວ່າຄວາມຕ້ອງການ, ແລະ ການເພິ່ງພາອາໄສການສົ່ງອອກກໍ່ຄ່ອຍໆເພີ່ມຂຶ້ນ. ເຖິງຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສົ່ງອອກຂອງຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ຜະລິດຕະພັນຈຳນວນຫຼາຍເຊັ່ນ: ວິຕາມິນຊີ, ເປນີຊີລິນ, ອາເຊຕາມີໂນເຟນ, ກົດຊິຕຣິກ ແລະ ເກືອ ແລະ ເອສເຕີຂອງມັນ, ແລະອື່ນໆ. ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ມີລັກສະນະໂດຍຜົນຜະລິດຜະລິດຕະພັນທີ່ໃຫຍ່ຫຼວງ, ວິສາຫະກິດຜະລິດຫຼາຍຂຶ້ນ, ການແຂ່ງຂັນໃນຕະຫຼາດທີ່ຮຸນແຮງ, ລາຄາຜະລິດຕະພັນຕໍ່າ ແລະ ມູນຄ່າເພີ່ມ, ແລະ ການຜະລິດຈຳນວນຫຼາຍຂອງພວກມັນໄດ້ເຮັດໃຫ້ສະຖານະການການສະໜອງເກີນຄວາມຕ້ອງການໃນຕະຫຼາດຢາກາງພາຍໃນປະເທດ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີເນື້ອໃນເຕັກໂນໂລຢີສູງຍັງອາໄສການນຳເຂົ້າເປັນສ່ວນໃຫຍ່.
ເພື່ອປົກປ້ອງຕົວກາງຂອງກົດອະມິໂນທີ່ເປັນຢາ, ວິສາຫະກິດຜະລິດພາຍໃນປະເທດສ່ວນໃຫຍ່ມີຜະລິດຕະພັນຫຼາກຫຼາຍຊະນິດ ແລະ ຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ໝັ້ນຄົງ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຫ້ບໍລິສັດຢາຊີວະພາບຕ່າງປະເທດປັບແຕ່ງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນ. ມີພຽງແຕ່ບາງວິສາຫະກິດທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ມີສະຖານທີ່ຜະລິດທີ່ກ້າວໜ້າ ແລະ ມີປະສົບການໃນການຜະລິດຂະໜາດໃຫຍ່ເທົ່ານັ້ນທີ່ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນກຳໄລສູງໃນການແຂ່ງຂັນ.
ການວິເຄາະອຸດສາຫະກຳຢາຕົວກາງຂອງຈີນ

1, ຂະບວນການຜະລິດແບບກຳນົດເອງຂອງອຸດສາຫະກຳຢາຕົວກາງ
ກ່ອນອື່ນໝົດ, ເພື່ອເຂົ້າຮ່ວມໃນຂັ້ນຕອນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຢາໃໝ່ຂອງລູກຄ້າ, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສູນຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາຂອງບໍລິສັດມີຄວາມສາມາດໃນການປະດິດສ້າງທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
ອັນທີສອງ, ເພື່ອຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນທົດລອງຂອງລູກຄ້າ, ເພື່ອຕອບສະໜອງເສັ້ນທາງຂະບວນການຂອງການຜະລິດຂະໜາດໃຫຍ່, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມສາມາດໃນການຂະຫຍາຍດ້ານວິສະວະກຳຂອງບໍລິສັດຂອງຜະລິດຕະພັນ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການປັບປຸງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງເຕັກໂນໂລຊີຜະລິດຕະພັນທີ່ກຳນົດເອງໃນພາຍຫຼັງ, ເພື່ອຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜະລິດຂະໜາດຜະລິດຕະພັນ, ຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນການຜະລິດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ເສີມຂະຫຍາຍຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ອັນທີສາມ, ມັນແມ່ນການຍ່ອຍ ແລະ ປັບປຸງຂະບວນການຂອງຜະລິດຕະພັນໃນຂັ້ນຕອນການຜະລິດຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍຂອງລູກຄ້າ, ເພື່ອໃຫ້ຕອບສະໜອງມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດຕ່າງປະເທດ.

2. ລັກສະນະຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາກາງຂອງຈີນ
ການຜະລິດຢາຕ້ອງການສານເຄມີພິເສດຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ, ເຊິ່ງສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຜະລິດໂດຍອຸດສາຫະກຳຢາເອງໃນເບື້ອງຕົ້ນ, ແຕ່ດ້ວຍການແບ່ງແຍກແຮງງານທາງສັງຄົມທີ່ເລິກເຊິ່ງ ແລະ ຄວາມກ້າວໜ້າຂອງເຕັກໂນໂລຊີການຜະລິດ, ອຸດສາຫະກຳຢາໄດ້ໂອນຢາກາງບາງຊະນິດໃຫ້ກັບວິສາຫະກິດເຄມີເພື່ອຜະລິດ. ຢາກາງແມ່ນຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ດີ, ແລະ ການຜະລິດຢາກາງໄດ້ກາຍເປັນອຸດສາຫະກຳທີ່ສຳຄັນໃນອຸດສາຫະກຳເຄມີສາກົນ. ໃນປະຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກຳຢາຂອງຈີນຕ້ອງການວັດຖຸດິບເຄມີ ແລະ ຢາກາງປະມານ 2,000 ຊະນິດໃນແຕ່ລະປີ, ດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການຫຼາຍກວ່າ 2.5 ລ້ານໂຕນ. ເນື່ອງຈາກການສົ່ງອອກຢາກາງບໍ່ຄືກັບການສົ່ງອອກຢາ, ຈະມີຂໍ້ຈຳກັດຕ່າງໆໃນປະເທດທີ່ນຳເຂົ້າ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຜະລິດຢາກາງທົ່ວໂລກໄປຍັງປະເທດກຳລັງພັດທະນາ, ຄວາມຕ້ອງການການຜະລິດຢາຂອງຈີນໃນປະຈຸບັນຂອງວັດຖຸດິບເຄມີ ແລະ ຢາກາງສາມາດທຽບເທົ່າໄດ້, ພຽງແຕ່ສ່ວນໜ້ອຍໜຶ່ງຂອງຄວາມຕ້ອງການນຳເຂົ້າ. ແລະ ເນື່ອງຈາກຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງຈີນ, ລາຄາວັດຖຸດິບຕໍ່າ, ມີຢາກາງຫຼາຍຊະນິດທີ່ບັນລຸການສົ່ງອອກຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ.

ປັດຈຸບັນ, ຈີນຕ້ອງການວັດຖຸດິບເຄມີ ແລະ ວັດຖຸດິບກາງຫຼາຍກວ່າ 2500 ຊະນິດ, ຄວາມຕ້ອງການປະຈຳປີບັນລຸ 11.35 ລ້ານໂຕນ. ຫຼັງຈາກການພັດທະນາມາເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 30 ປີ, ຄວາມຕ້ອງການການຜະລິດຢາຂອງຈີນໃນດ້ານວັດຖຸດິບເຄມີ ແລະ ວັດຖຸດິບກາງສາມາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການໄດ້. ການຜະລິດວັດຖຸດິບກາງໃນປະເທດຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອແບັກທີເຣຍ ແລະ ຢາຫຼຸດໄຂ້.

ໃນທົ່ວອຸດສາຫະກໍາ, ອຸດສາຫະກໍາຢາກາງຂອງຈີນມີລັກສະນະຫົກຢ່າງຄື: ຫນຶ່ງ, ວິສາຫະກິດສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນວິສາຫະກິດເອກະຊົນ, ການດໍາເນີນງານທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ຂະໜາດການລົງທຶນບໍ່ໃຫຍ່, ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວແມ່ນລະຫວ່າງລ້ານຫາຫນຶ່ງຫຼືສອງພັນລ້ານຢວນ; ສອງ, ການແຈກຢາຍທາງພູມສາດຂອງວິສາຫະກິດແມ່ນຂ້ອນຂ້າງເຂັ້ມຂຸ້ນ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນ Taizhou, ແຂວງ Zhejiang ແລະ Jintan, ແຂວງ Jiangsu ເປັນສູນກາງ; ສາມ, ດ້ວຍການເອົາໃຈໃສ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງປະເທດຕໍ່ການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມ, ຄວາມກົດດັນຕໍ່ວິສາຫະກິດໃນການສ້າງສະຖານທີ່ປິ່ນປົວການປົກປ້ອງສິ່ງແວດລ້ອມກໍາລັງເພີ່ມຂຶ້ນ. ສີ່, ຄວາມໄວໃນການຕໍ່ອາຍຸຜະລິດຕະພັນແມ່ນໄວ, ແລະອັດຕາກໍາໄລຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍຫຼັງຈາກ 3 ຫາ 5 ປີໃນຕະຫຼາດ, ບັງຄັບໃຫ້ວິສາຫະກິດພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ຫຼືປັບປຸງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອໃຫ້ໄດ້ກໍາໄລສູງຂຶ້ນ. ຫ້າ, ເນື່ອງຈາກກຳໄລການຜະລິດຂອງຢາກາງສູງກວ່າຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ, ແລະຂະບວນການຜະລິດແມ່ນຄືກັນ, ວິສາຫະກິດເຄມີຂະໜາດນ້ອຍຫຼາຍຂຶ້ນເລື້ອຍໆເຂົ້າຮ່ວມການຜະລິດຢາກາງ, ເຊິ່ງສົ່ງຜົນໃຫ້ການແຂ່ງຂັນທີ່ຮຸນແຮງຂຶ້ນໃນອຸດສາຫະກໍາ. ຫົກ, ເມື່ອທຽບກັບ API, ອັດຕາກຳໄລຂອງການຜະລິດຢາກາງແມ່ນຕໍ່າ, ແລະຂະບວນການຜະລິດ API ແລະຢາກາງແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ, ດັ່ງນັ້ນບາງວິສາຫະກິດບໍ່ພຽງແຕ່ຜະລິດຢາກາງເທົ່ານັ້ນ, ແຕ່ຍັງໃຊ້ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງຕົນເອງເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນຜະລິດ API. ຜູ້ຊ່ຽວຊານຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການຜະລິດຢາກາງໃນທິດທາງການພັດທະນາ API ເປັນທ່າອ່ຽງທີ່ຫຼີກລ່ຽງບໍ່ໄດ້. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ເນື່ອງຈາກການນໍາໃຊ້ API ຄັ້ງດຽວ, ໂດຍບໍລິສັດຢາມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ວິສາຫະກິດພາຍໃນປະເທດມັກຈະພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແຕ່ບໍ່ມີຜູ້ໃຊ້ປະກົດການນີ້. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຜະລິດຄວນສ້າງສາຍພົວພັນການສະໜອງທີ່ໝັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວກັບບໍລິສັດຢາ, ເພື່ອຮັບປະກັນການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ລຽບງ່າຍ.

3, ອຸປະສັກໃນການເຂົ້າອຸດສາຫະກໍາ
①ອຸປະສັກຂອງລູກຄ້າ
ອຸດສາຫະກຳການຢາຖືກຜູກຂາດໂດຍບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດຈຳນວນໜຶ່ງ. ພວກຜູ້ມີອຳນາດໃນການຢາມີຄວາມລະມັດລະວັງຫຼາຍໃນການເລືອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການພາຍນອກ ແລະ ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີໄລຍະເວລາກວດກາທີ່ຍາວນານສຳລັບຜູ້ສະໜອງໃໝ່. ບໍລິສັດ CMO ການຢາຈຳເປັນຕ້ອງຕອບສະໜອງຮູບແບບການສື່ສານຂອງລູກຄ້າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະ ຈຳເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາດົນນານກ່ອນທີ່ພວກເຂົາຈະສາມາດໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈຈາກລູກຄ້າລຸ່ມ, ແລະ ຫຼັງຈາກນັ້ນກາຍເປັນຜູ້ສະໜອງຫຼັກຂອງພວກເຂົາ.
②ອຸປະສັກທາງດ້ານເຕັກນິກ
ຄວາມສາມາດໃນການໃຫ້ບໍລິການເພີ່ມມູນຄ່າເຕັກໂນໂລຊີສູງແມ່ນພື້ນຖານຂອງບໍລິສັດບໍລິການຈ້າງງານພາຍນອກດ້ານຢາ. ບໍລິສັດ CMO ດ້ານຢາຈຳເປັນຕ້ອງຜ່ານຜ່າອຸປະສັກທາງດ້ານເຕັກນິກ ຫຼື ການອຸດຕັນໃນເສັ້ນທາງເດີມຂອງເຂົາເຈົ້າ ແລະ ສະໜອງເສັ້ນທາງການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຢາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຕົ້ນທຶນການຜະລິດຢາຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ຖ້າບໍ່ມີການລົງທຶນໄລຍະຍາວທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ ແລະ ສະຫງວນເຕັກໂນໂລຊີ, ມັນຍາກສຳລັບບໍລິສັດນອກອຸດສາຫະກຳທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ອຸດສາຫະກຳຢ່າງແທ້ຈິງ.
③ອຸປະສັກດ້ານພອນສະຫວັນ
ມັນເປັນເລື່ອງຍາກສຳລັບບໍລິສັດ CMO ທີ່ຈະສ້າງທີມງານຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ ແລະ ຜະລິດທີ່ມີຄວາມສາມາດແຂ່ງຂັນໄດ້ໃນໄລຍະເວລາສັ້ນໆ ເພື່ອສ້າງຮູບແບບທຸລະກິດທີ່ສອດຄ່ອງກັບ cGMP.
④ອຸປະສັກດ້ານກົດລະບຽບດ້ານຄຸນນະພາບ
ອົງການ FDA ແລະ ອົງການຄຸ້ມຄອງຢາອື່ນໆ ໄດ້ມີຄວາມເຂັ້ມງວດຫຼາຍຂຶ້ນໃນການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ຜ່ານການກວດສອບບໍ່ສາມາດເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດຂອງບັນດາປະເທດນໍາເຂົ້າໄດ້.
⑤ ອຸປະສັກດ້ານກົດລະບຽບດ້ານສິ່ງແວດລ້ອມ
ບໍລິສັດຢາທີ່ມີຂະບວນການທີ່ລ້າສະໄໝຈະຮັບຜິດຊອບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຄວບຄຸມມົນລະພິດສູງ ແລະ ແຮງກົດດັນດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະ ບໍລິສັດຢາແບບດັ້ງເດີມທີ່ຜະລິດມົນລະພິດສູງ, ການໃຊ້ພະລັງງານສູງ ແລະ ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີມູນຄ່າເພີ່ມຕໍ່າ (ເຊັ່ນ: ເປນີຊີລິນ, ວິຕາມິນ, ແລະອື່ນໆ) ຈະປະເຊີນກັບການລົບລ້າງທີ່ເລັ່ງລັດ. ການຍຶດໝັ້ນກັບນະວັດຕະກໍາຂະບວນການ ແລະ ການພັດທະນາເຕັກໂນໂລຊີການຢາສີຂຽວໄດ້ກາຍເປັນທິດທາງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຂອງອຸດສາຫະກໍາ CMO ການຢາ.

4. ວິສາຫະກິດທີ່ຈົດທະບຽນໃນບັນຊີລາຍຊື່ຢາກາງພາຍໃນປະເທດ
ຈາກຕຳແໜ່ງຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກຳ, ບໍລິສັດ 6 ແຫ່ງທີ່ຈົດທະບຽນໃນການຜະລິດສານເຄມີຊັ້ນດີທີ່ຜະລິດຢາກາງລ້ວນແຕ່ຢູ່ໃນລະດັບຕໍ່າສຸດຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກຳ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ outsourcing ແບບມືອາຊີບ ຫຼື ການຂະຫຍາຍ API ແລະ ສູດ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານເຕັກນິກແມ່ນແຮງຂັບເຄື່ອນຫຼັກທີ່ຄົງທີ່.
ໃນດ້ານຄວາມເຂັ້ມແຂງທາງດ້ານເຕັກໂນໂລຊີ, ບໍລິສັດທີ່ມີເຕັກໂນໂລຊີຢູ່ໃນລະດັບຊັ້ນນໍາຂອງສາກົນ, ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານທຶນສຳຮອງທີ່ເຂັ້ມແຂງ ແລະ ການລົງທຶນສູງໃນການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາ ແມ່ນໄດ້ຮັບຄວາມນິຍົມ.
ກຸ່ມທີ I: ບໍລິສັດ Lianhua Technology ແລະ Arbonne Chemical. ບໍລິສັດ Lianhua Technology ມີເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກແປດຢ່າງເຊັ່ນ: ການຜຸພັງແອມໂມເນຍ ແລະ ການຟລູອໍຣິເນຊັນເປັນເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກ, ເຊິ່ງການຜຸພັງໄຮໂດເຈນຢູ່ໃນລະດັບຊັ້ນນໍາລະດັບສາກົນ. ບໍລິສັດ Abenomics ເປັນຜູ້ນໍາລະດັບສາກົນໃນຢາ chiral, ໂດຍສະເພາະໃນເຕັກໂນໂລຊີການແຍກສານເຄມີ ແລະ ການຜະລິດ racemization, ແລະ ມີການລົງທຶນດ້ານການຄົ້ນຄວ້າ ແລະ ພັດທະນາສູງສຸດ, ກວມເອົາ 6.4% ຂອງລາຍຮັບ.
ກຸ່ມທີ II: ເຕັກໂນໂລຊີ Wanchang ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ Yongtai. ວິທີການກົດໄຮໂດຣໄຊຢານິກອາຍແກັສເສດເຫຼືອຂອງເຕັກໂນໂລຊີ Wanchang ແມ່ນຂະບວນການທີ່ມີຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕໍ່າສຸດ ແລະ ກ້າວໜ້າທີ່ສຸດສຳລັບການຜະລິດເອສເຕີກົດໂປຣໂຕທຣິໂຊອິກ. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, ເຕັກໂນໂລຊີ Yongtai ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກສຳລັບສານເຄມີຟລູອໍຣີນທີ່ດີ.
ກຸ່ມທີ III: ທຽນມາ ເຟນ ເຄມິຄອລ ແລະ ບິກັງ (ເມື່ອກ່ອນເອີ້ນວ່າ ຈິວຈາງ).
ການປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານເຕັກນິກຂອງບໍລິສັດທີ່ຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ການປຽບທຽບລູກຄ້າ ແລະ ຮູບແບບການຕະຫຼາດຂອງບໍລິສັດຢາລະດັບກາງທີ່ລະບຸໄວ້ໃນລາຍຊື່
ຮູບພາບ
ການປຽບທຽບຄວາມຕ້ອງການຕໍ່ເນື່ອງ ແລະ ວົງຈອນຊີວິດສິດທິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດທີ່ຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ການວິເຄາະຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດທີ່ຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ເສັ້ນທາງສູ່ການຍົກລະດັບສານເຄມີຕົວກາງທີ່ດີ
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບ ແລະ ເອກະສານຈາກ Qilu Securities)
ແນວໂນ້ມການພັດທະນາຂອງອຸດສາຫະກຳຢາຕົວກາງຂອງຈີນ
ໃນຖານະທີ່ເປັນອຸດສາຫະກຳທີ່ສຳຄັນໃນຂະແໜງອຸດສາຫະກຳເຄມີທີ່ດີ, ການຜະລິດຢາໄດ້ກາຍເປັນຈຸດສຸມຂອງການພັດທະນາ ແລະ ການແຂ່ງຂັນໃນ 10 ປີຜ່ານມາ, ດ້ວຍຄວາມກ້າວໜ້າຂອງວິທະຍາສາດ ແລະ ເຕັກໂນໂລຊີ, ຢາຫຼາຍຊະນິດໄດ້ຖືກພັດທະນາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຜົນປະໂຫຍດຂອງມະນຸດຊາດ, ການສັງເຄາະຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບການຜະລິດຢາຕົວກາງທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ, ດັ່ງນັ້ນຢາໃໝ່ຈຶ່ງໄດ້ຮັບການປົກປ້ອງໂດຍສິດທິບັດ, ໃນຂະນະທີ່ຢາຕົວກາງກັບຢາເຫຼົ່ານັ້ນບໍ່ມີບັນຫາ, ສະນັ້ນຢາຕົວກາງໃໝ່ທັງພາຍໃນ ແລະ ຕ່າງປະເທດ ພື້ນທີ່ການພັດທະນາຕະຫຼາດ ແລະ ຄວາມສົດໃສດ້ານການນຳໃຊ້ແມ່ນມີຄວາມຫວັງຫຼາຍ.
ຮູບພາບ

ໃນປະຈຸບັນ, ທິດທາງການຄົ້ນຄວ້າຂອງຕົວກາງຢາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນໃນການສັງເຄາະສານປະກອບ heterocyclic, ສານປະກອບທີ່ມີ fluorine, ສານປະກອບ chiral, ສານປະກອບທາງຊີວະພາບ, ແລະອື່ນໆ. ຍັງມີຊ່ອງຫວ່າງລະຫວ່າງການພັດທະນາຕົວກາງຢາ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາໃນປະເທດຈີນ. ຜະລິດຕະພັນບາງຢ່າງທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການດ້ານເຕັກນິກສູງບໍ່ສາມາດຈັດຕັ້ງການຜະລິດໃນປະເທດຈີນໄດ້ ແລະ ໂດຍພື້ນຖານແລ້ວແມ່ນອາໄສການນໍາເຂົ້າ, ເຊັ່ນ: piperazine anhydrous, propionic acid, ແລະອື່ນໆ. ເຖິງແມ່ນວ່າຜະລິດຕະພັນບາງຢ່າງສາມາດຕອບສະໜອງຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາພາຍໃນປະເທດໃນດ້ານປະລິມານ, ແຕ່ລາຄາ ແລະ ຄຸນນະພາບທີ່ສູງຂຶ້ນບໍ່ໄດ້ມາດຕະຖານ, ເຊິ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນຢາ ແລະ ຈໍາເປັນຕ້ອງປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດ, ເຊັ່ນ: TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ແລະອື່ນໆ.
ຄາດວ່າໃນອີກສອງສາມປີຂ້າງໜ້າ, ການຄົ້ນຄວ້າຢາໃໝ່ຂອງໂລກຈະສຸມໃສ່ຢາ 10 ໝວດໝູ່ຕໍ່ໄປນີ້: ຢາປັບປຸງການເຮັດວຽກຂອງສະໝອງ, ຢາຕ້ານໂລກຂໍ້ອັກເສບຮູມາຕອຍ, ຢາຕ້ານໂລກເອດສ໌, ຢາຕ້ານໂລກຕັບອັກເສບ ແລະ ຢາຕ້ານໄວຣັດອື່ນໆ, ຢາຫຼຸດໄຂມັນ, ຢາຕ້ານການແຂງຕົວຂອງເລືອດ, ຢາຕ້ານເນື້ອງອກ, ຢາຕ້ານການກະຕຸ້ນເມັດເລືອດ, ຢາກະຕຸ້ນຫົວໃຈ glycoside, ຢາຕ້ານອາການຊຶມເສົ້າ, ຢາຕ້ານໂຣກຈິດ ແລະ ຢາຕ້ານຄວາມກັງວົນ, ແລະອື່ນໆ. ສຳລັບຢາເຫຼົ່ານີ້, ການພັດທະນາຕົວກາງຂອງມັນແມ່ນທິດທາງຂອງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຂອງຕົວກາງການຢາ ແລະ ເປັນວິທີທີ່ສຳຄັນໃນການຂະຫຍາຍພື້ນທີ່ຕະຫຼາດໃໝ່.