ພາບລວມອຸດສາຫະກໍາຕົວກາງຢາ

ຕົວກາງທາງຢາ
ອັນທີ່ເອີ້ນວ່າຕົວກາງທາງຢາແມ່ນຕົວຈິງແລ້ວວັດຖຸດິບທາງເຄມີຫຼືຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ຕ້ອງການໃຊ້ໃນຂະບວນການສັງເຄາະຢາ. ຜະລິດຕະພັນເຄມີເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຜະລິດຢູ່ໃນໂຮງງານເຄມີທໍາມະດາໂດຍບໍ່ມີການໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຢາ, ແລະສາມາດນໍາໃຊ້ໃນການສັງເຄາະແລະການຜະລິດຢາຕາບໃດທີ່ຕົວຊີ້ວັດດ້ານວິຊາການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການລະດັບໃດຫນຶ່ງ. ເຖິງແມ່ນວ່າການສັງເຄາະຂອງຢາຍັງຕົກຢູ່ໃນປະເພດເຄມີ, ຂໍ້ກໍານົດແມ່ນເຂັ້ມງວດຫຼາຍກ່ວາຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ. ຜູ້ຜະລິດຢາສໍາເລັດຮູບແລະ APIs ຈໍາເປັນຕ້ອງຍອມຮັບການຢັ້ງຢືນ GMP, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຜະລິດຕົວກາງບໍ່ໄດ້, ເພາະວ່າຕົວກາງແມ່ນພຽງແຕ່ການສັງເຄາະແລະການຜະລິດວັດຖຸດິບເຄມີ, ເຊິ່ງເປັນຜະລິດຕະພັນພື້ນຖານທີ່ສຸດແລະຕ່ໍາສຸດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຜະລິດຢາ, ແລະບໍ່ສາມາດເປັນ. ເອີ້ນວ່າຢາເສບຕິດເທື່ອ, ສະນັ້ນພວກເຂົາບໍ່ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ GMP, ເຊິ່ງຍັງເຮັດໃຫ້ລະດັບການເຂົ້າມາສໍາລັບຜູ້ຜະລິດລະດັບກາງ.

ອຸດສາຫະກໍາຢາຕົວກາງ
ບໍລິສັດເຄມີທີ່ຜະລິດແລະປຸງແຕ່ງຕົວກາງອິນຊີ / ອະນົງຄະທາດຫຼື APIs ສໍາລັບບໍລິສັດຢາສໍາລັບການຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາສໍາເລັດຮູບໂດຍການສັງເຄາະສານເຄມີຫຼືຊີວະວິທະຍາຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ. ໃນທີ່ນີ້ຕົວກາງຂອງຢາແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງອຸດສາຫະກໍາຍ່ອຍ CMO ແລະ CRO.

CMO
ອົງການຈັດຕັ້ງການຜະລິດສັນຍາຫມາຍເຖິງອົງການຈັດຕັ້ງການຜະລິດສັນຍາ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດຢາ outsources ຂະບວນການຜະລິດກັບຄູ່ຮ່ວມງານ. ລະບົບຕ່ອງໂສ້ທຸລະກິດຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ CMO ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍວັດຖຸດິບຢາພິເສດ. ບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກໍາຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ແຫຼ່ງວັດຖຸດິບທາງເຄມີພື້ນຖານແລະປຸງແຕ່ງໃຫ້ເຂົາເຈົ້າເຂົ້າໄປໃນສ່ວນປະກອບທາງຢາພິເສດ, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ຖືກປຸງແຕ່ງເປັນວັດສະດຸເລີ່ມຕົ້ນ API, cGMP intermediates, APIs ແລະສູດ. ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດທີ່ສໍາຄັນມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສ້າງຕັ້ງການພົວພັນຄູ່ຮ່ວມມືຍຸດທະສາດໄລຍະຍາວກັບຜູ້ສະຫນອງຫຼັກຈໍານວນຫນຶ່ງ, ແລະຄວາມຢູ່ລອດຂອງບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກໍານີ້ແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນໂດຍຜ່ານຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຂົາ.

CRO
ສັນຍາ (ທາງດ້ານການຊ່ວຍ) ອົງການຄົ້ນຄ້ວາຫມາຍເຖິງອົງການຈັດຕັ້ງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາ, ບ່ອນທີ່ບໍລິສັດຢາ outsource ອົງປະກອບການຄົ້ນຄວ້າໃຫ້ກັບຄູ່ຮ່ວມງານ. ໃນປັດຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກໍາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອີງໃສ່ການຜະລິດແບບກໍາຫນົດເອງ, R&D ແລະການຄົ້ນຄ້ວາສັນຍາຢາແລະການຂາຍ. ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວິທີການ, ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນກາງຂອງຢາເປັນຜະລິດຕະພັນນະວັດຕະກໍາຫຼືບໍ່, ການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງບໍລິສັດຍັງຖືກຕັດສິນໂດຍເຕັກໂນໂລຢີ R&D ເປັນອົງປະກອບທໍາອິດ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຢູ່ໃນລູກຄ້າຫຼືຄູ່ຮ່ວມງານຂອງບໍລິສັດ.

ຕ່ອງໂສ້ມູນຄ່າຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາ
ຮູບ
(ພາບຈາກ Qilu Securities)

ລະ​ບົບ​ຕ່ອງ​ໂສ້​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ຂອງ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ຕົວ​ປານ​ກາງ​ຢາ​
ຮູບ
(ຮູບຈາກເຄືອຂ່າຍຂໍ້ມູນຂ່າວສານອຸດສາຫະກໍາຈີນ)

ການຈັດປະເພດຕົວກາງຂອງຢາ
ຕົວກາງຂອງຢາສາມາດແບ່ງອອກເປັນປະເພດໃຫຍ່ຕາມສາຂາທີ່ໃຊ້ເຊັ່ນ: ຕົວກາງສໍາລັບຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຕົວກາງສໍາລັບຢາຕ້ານໄຂ້ແລະຢາແກ້ປວດ, ຕົວກາງສໍາລັບຢາລະບົບ cardiovascular ແລະຕົວກາງຢາສໍາລັບການຕ້ານມະເຮັງ. ມີຫຼາຍຊະນິດຂອງຕົວກາງຢາສະເພາະ, ເຊັ່ນ: imidazole, furan, ຕົວກາງ phenolic, ຕົວກາງທີ່ມີກິ່ນຫອມ, pyrrole, pyridine, reagents ຊີວະເຄມີ, ມີຊູນຟູຣິກ, ມີໄນໂຕຣເຈນ, ທາດປະສົມ halogen, ທາດປະສົມ heterocyclic, ທາດແປ້ງ, mannitol, microcrystalline cellulose, lactose. , dextrin, ethylene glycol, ຜົງນ້ໍາຕານ, ເກືອອະນົງຄະທາດ, ຕົວກາງເອທານອນ, stearate, ອາຊິດ amino, ethanolamine, ເກືອໂພແທດຊຽມ, ເກືອໂຊດຽມແລະຕົວກາງອື່ນໆ, ແລະອື່ນໆ.
ພາບລວມຂອງການພັດທະນາອຸດສາຫະກໍາຢາລະດັບປານກາງໃນປະເທດຈີນ
ອີງຕາມການ IMS Health Incorporated, ແຕ່ປີ 2010 ຫາ 2013, ຕະຫຼາດຢາທົ່ວໂລກຮັກສາທ່າອ່ຽງເຕີບໂຕຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ, ຈາກ 793.6 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2010 ຫາ 899.3 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2013, ຕະຫຼາດການຢາສະແດງໃຫ້ເຫັນການເຕີບໂຕໄວຂຶ້ນຈາກປີ 2014, ຕົ້ນຕໍແມ່ນຕະຫຼາດອາເມລິກາ. . ດ້ວຍ CAGR ຂອງ 6.14% ຈາກ 2010-2015, ຕະຫຼາດຢາສາກົນຄາດວ່າຈະເຂົ້າສູ່ວົງຈອນການຂະຫຍາຍຕົວຊ້າຈາກ 2015-2019. ​ແນວ​ໃດ​ກໍ​ດີ, ​ໃນ​ຂະນະ​ທີ່​ຢາ​ມີ​ຄວາມ​ຕ້ອງການ​ທີ່​ເຂັ້ມ​ແຂງ, ຄາດ​ວ່າ​ຈະ​ມີ​ການ​ເຕີບ​ໂຕ​ຢ່າງ​ແຂງ​ແຮງ​ໃນ​ອະນາຄົດ, ​ໂດຍ​ຕະຫຼາດ​ຢາ​ໂລກ​ຈະ​ບັນລຸ 1,220 ຕື້​ໂດ​ລາ​ສະຫະລັດ​ໃນ​ປີ 2019.
ຮູບພາບ
(ພາບຈາກ IMS Health Incorporated)
ປະຈຸ​ບັນ, ດ້ວຍ​ການ​ປັບປຸງ​ໂຄງ​ປະກອບ​ອຸດສາຫະກຳ​ຂອງ​ບໍລິສັດ​ຢາ​ຫຼາຍ​ປະ​ເທດ​ຂະໜາດ​ໃຫຍ່, ການ​ຍົກຍ້າຍ​ການ​ຜະລິດ​ຂ້າມ​ຊາດ​ແລະ​ການ​ປັບປຸງ​ການ​ແບ່ງ​ງານ​ສາກົນ​ຕື່ມ​ອີກ, ຈີນ​ໄດ້​ກາຍ​ເປັນ​ພື້ນຖານ​ການ​ຜະລິດ​ລະດັບ​ກາງ​ທີ່​ສຳຄັນ​ໃນ​ການ​ແບ່ງ​ແຮງ​ງານ​ທົ່ວ​ໂລກ​ໃນ​ຂະ​ແໜງ​ການ​ຢາ. ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ລະ​ດັບ​ປານ​ກາງ​ການ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​ໄດ້​ສ້າງ​ເປັນ​ລະ​ບົບ​ທີ່​ຂ້ອນ​ຂ້າງ​ຄົບ​ຖ້ວນ​ສົມ​ບູນ​ຈາກ​ການ​ຄົ້ນ​ຄວ້າ​ແລະ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ການ​ຜະ​ລິດ​ແລະ​ການ​ຂາຍ​. ຈາກ​ການ​ພັດທະນາ​ຕົວ​ກາງ​ການ​ຢາ​ໃນ​ໂລກ, ລະດັບ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ຂະ​ບວນການ​ຂອງ​ຈີນ​ຍັງ​ຕ່ຳ​ຢູ່, ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ທີ່​ກ້າວໜ້າ​ແລະ​ສິດທິ​ບັດ​ຢາ​ໃໝ່​ຈຳນວນ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ​ທີ່​ສະໜັບສະໜູນ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ຜະລິດ​ລະດັບ​ກາງ​ແມ່ນ​ມີ​ໜ້ອຍ, ​ແມ່ນ​ຢູ່​ໃນ​ໄລຍະ​ພັດທະນາ​ການ​ປັບປຸງ​ໂຄງ​ປະກອບ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ໃຫ້​ດີ​ຂຶ້ນ. .
ມູນ​ຄ່າ​ຜົນ​ຜະ​ລິດ​ຂອງ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ລະ​ດັບ​ກາງ​ຢາ​ເຄ​ມີ​ຂອງ​ຈີນ​ແຕ່​ປີ 2011 ຫາ 2015​
ຮູບ
(ຮູບຈາກສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າອຸດສາຫະກຳທຸລະກິດຈີນ)
ໃນ​ລະ​ຫວ່າງ​ປີ 2011-2015, ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ລະ​ດັບ​ປານ​ກາງ​ຂອງ​ການ​ຢາ​ເຄ​ມີ​ຂອງ​ຈີນ​ໄດ້​ເພີ່ມ​ຂຶ້ນ​ແຕ່​ລະ​ປີ​, ໃນ​ປີ 2013 ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ເຄ​ມີ​ຂອງ​ຈີນ​ແມ່ນ 568.300 ໂຕນ​, ສົ່ງ​ອອກ 65.700 ໂຕນ​, ປີ 2015 ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ເຄ​ມີ​ຂອງ​ຈີນ​ປະ​ມານ 40076 ໂຕນ​.
ປີ 2011-2015 ສະຖິຕິ​ການ​ຜະລິດ​ຢາ​ເຄມີ​ລະດັບ​ກາງ​ຂອງ​ຈີນ
ຮູບ
(ຮູບຈາກສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າອຸດສາຫະກຳການຄ້າຈີນ)
ການ​ສະໜອງ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​ແມ່ນ​ພົ້ນ​ເດັ່ນ​ກວ່າ​ຄວາມ​ຕ້ອງການ, ​ແລະ​ການ​ອີງ​ໃສ່​ການ​ສົ່ງ​ອອກ​ແມ່ນ​ເພີ່ມ​ຂຶ້ນ​ເທື່ອ​ລະ​ກ້າວ. ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການສົ່ງອອກຂອງຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ຜະລິດຕະພັນຈໍານວນຫຼາຍເຊັ່ນ: ວິຕາມິນ C, penicillin, acetaminophen, ອາຊິດ citric ແລະເກືອແລະ esters ຂອງມັນ, ແລະອື່ນໆ, ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີລັກສະນະຜະລິດຕະພັນຂະຫນາດໃຫຍ່, ວິສາຫະກິດການຜະລິດຫຼາຍ, ການແຂ່ງຂັນຕະຫຼາດຢ່າງຮຸນແຮງ, ລາຄາຜະລິດຕະພັນຕ່ໍາແລະ. ມູນຄ່າເພີ່ມ, ແລະການຜະລິດຈໍານວນຫລາຍຂອງພວກເຂົາໄດ້ເຮັດໃຫ້ສະຖານະການສະຫນອງເກີນຄວາມຕ້ອງການໃນຕະຫຼາດລະດັບກາງຂອງຢາພາຍໃນ. ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີເນື້ອໃນເຕັກໂນໂລຢີສູງຍັງອີງໃສ່ການນໍາເຂົ້າເປັນຕົ້ນຕໍ.
ສໍາລັບການປົກປ້ອງຕົວກາງຂອງຢາອາຊິດ amino, ວິສາຫະກິດຜະລິດພາຍໃນປະເທດສ່ວນໃຫຍ່ມີແນວພັນຜະລິດຕະພັນດຽວແລະຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ຫມັ້ນຄົງ, ຕົ້ນຕໍແມ່ນບໍລິສັດຢາຊີວະພາບຕ່າງປະເທດເພື່ອປັບແຕ່ງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນ. ພຽງແຕ່ບາງວິສາຫະກິດທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ສະຖານທີ່ການຜະລິດກ້າວຫນ້າແລະປະສົບການໃນການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນກໍາໄລສູງໃນການແຂ່ງຂັນ.
ການ​ວິ​ເຄາະ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ລະ​ດັບ​ປານ​ກາງ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​

1, ຂະ​ບວນ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ການ​ຜະ​ລິດ​ທີ່​ກໍາ​ນົດ​ເອງ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ຢາ​
ທໍາອິດ, ເພື່ອເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າຂອງລູກຄ້າແລະການພັດທະນາຂັ້ນຕອນຂອງຢາໃຫມ່, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສູນ R & D ຂອງບໍລິສັດມີຄວາມສາມາດປະດິດສ້າງທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
ອັນທີສອງ, ການຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນທົດລອງຂອງລູກຄ້າ, ເພື່ອຕອບສະຫນອງເສັ້ນທາງຂະບວນການຂອງການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມສາມາດຂະຫຍາຍວິສະວະກໍາຂອງບໍລິສັດຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມສາມາດໃນການປັບປຸງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງເຕັກໂນໂລຢີຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງໃນຂັ້ນຕອນຕໍ່ມາ, ດັ່ງນັ້ນ. ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜະລິດຂະຫນາດຜະລິດຕະພັນ, ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດແລະເສີມຂະຫຍາຍການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ອັນ​ທີ​ສາມ, ​ແມ່ນ​ຂຸດ​ຄົ້ນ ​ແລະ ປັບປຸງ​ຂະ​ບວນການ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ໃນ​ໄລຍະ​ຜະລິດ​ເປັນ​ຈຳນວນ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ​ຂອງ​ລູກ​ຄ້າ, ​ເພື່ອ​ໃຫ້​ໄດ້​ມາດຕະຖານ​ຄຸນ​ນະພາ​ບຂອງ​ບໍລິສັດ​ຕ່າງປະ​ເທດ.

2. ລັກສະນະຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາລະດັບກາງຂອງຈີນ
ການຜະລິດຢາຕ້ອງການສານເຄມີພິເສດເປັນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜະລິດໂດຍອຸດສາຫະກໍາການຢາເອງ, ແຕ່ດ້ວຍການແບ່ງແຍກແຮງງານໃນສັງຄົມຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງເຕັກໂນໂລຢີການຜະລິດ, ອຸດສາຫະກໍາການຢາໄດ້ໂອນຕົວກາງຢາບາງຊະນິດໃຫ້ກັບວິສາຫະກິດເຄມີ. ສໍາລັບການຜະລິດ. ຕົວກາງການຢາແມ່ນຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ດີ, ແລະການຜະລິດຕົວກາງຢາໄດ້ກາຍເປັນອຸດສາຫະກໍາທີ່ສໍາຄັນໃນອຸດສາຫະກໍາເຄມີສາກົນ. ປັດ​ຈຸ​ບັນ, ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກຳ​ການ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​ຕ້ອງ​ການ​ວັດ​ຖຸ​ດິບ​ແລະ​ສານ​ເຄ​ມີ​ປະ​ມານ 2,000 ປະ​ເພດ​ໃນ​ແຕ່​ລະ​ປີ, ດ້ວຍ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 2,5 ລ້ານ​ໂຕນ. ຍ້ອນວ່າການສົ່ງອອກຢາຕົວກາງທີ່ແຕກຕ່າງຈາກການສົ່ງອອກຢາຈະຢູ່ພາຍໃຕ້ຂໍ້ຈໍາກັດຕ່າງໆໃນປະເທດນໍາເຂົ້າ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຜະລິດຕົວກາງຢາຂອງໂລກໄປສູ່ປະເທດທີ່ກໍາລັງພັດທະນາ, ການຜະລິດຢາຂອງຈີນໃນປະຈຸບັນຄວາມຕ້ອງການວັດຖຸດິບເຄມີແລະຕົວກາງສາມາດກົງກັນໄດ້. , ພຽງແຕ່ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຄວາມຕ້ອງການນໍາເຂົ້າ. ​ແລະ​ຍ້ອນ​ຊັບພະຍາກອນ​ທີ່​ອຸດົມສົມບູນ​ຂອງ​ຈີນ, ລາຄາ​ວັດຖຸ​ດິບ​ຍັງ​ຕ່ຳ, ມີ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ຫຼາຍ​ຊະນິດ​ກໍ່​ບັນລຸ​ການ​ສົ່ງ​ອອກ​ເປັນ​ຈຳນວນ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ.

ປັດ​ຈຸ​ບັນ, ຈີນ​ຕ້ອງ​ການ​ສະ​ຫນັບ​ສະ​ຫນູນ​ວັດ​ຖຸ​ດິບ​ແລະ​ສານ​ເຄ​ມີ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 2500 ປະ​ເພດ​, ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ຕໍ່​ປີ​ບັນ​ລຸ 11,35 ລ້ານ​ໂຕນ​. ຫຼັງ​ຈາກ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 30 ປີ​ແຫ່ງ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​, ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ​ການ​ຜະ​ລິດ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​ຂອງ​ວັດ​ຖຸ​ດິບ​ທາງ​ເຄ​ມີ​ແລະ​ລະ​ດັບ​ປານ​ກາງ​ໄດ້​ໂດຍ​ພື້ນ​ຖານ​ສາ​ມາດ​ຈັບ​ຄູ່​ໄດ້​. ການຜະລິດຂອງຕົວກາງໃນປະເທດຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນຢາຕ້ານເຊື້ອແລະຢາຕ້ານເຊື້ອ.

​ໃນ​ທົ່ວ​ຂະ​ແໜງ​ການ, ອຸດສາຫະກຳ​ການ​ຢາ​ລະດັບ​ກາງ​ຂອງ​ຈີນ​ມີ 6 ລັກສະນະ​ຄື: ທີ​ໜຶ່ງ, ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ສ່ວນ​ຫຼາຍ​ແມ່ນ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ເອກະ​ຊົນ, ການ​ເຄື່ອນ​ໄຫວ​ທີ່​ຄ່ອງ​ຕົວ, ຂະໜາດ​ການ​ລົງທຶນ​ບໍ່​ຫຼາຍ, ​ໂດຍ​ພື້ນຖານ​ແມ່ນ​ຢູ່​ລະຫວ່າງ​ຫຼາຍ​ລ້ານ​ຫາ​ໜຶ່ງ​ຫຼື​ສອງ​ພັນ​ລ້ານ​ຢວນ; ອັນ​ທີ​ສອງ, ການ​ແຜ່​ກະ​ຈາຍ​ທີ່​ຕັ້ງ​ພູມ​ສາດ​ຂອງ​ວິ​ສາ​ຫະ​ກິດ​ແມ່ນ​ສຸມ​ໃສ່​ການ​, ສ່ວນ​ໃຫຍ່​ແມ່ນ Taizhou​, ແຂວງ Zhejiang ແລະ Jintan​, ແຂວງ Jiangsu ເປັນ​ສູນ​ກາງ​; ທີ​ສາມ, ດ້ວຍ​ການ​ເພີ່ມ​ທະວີ​ການ​ເອົາ​ໃຈ​ໃສ່​ຂອງ​ປະ​ເທດ​ໃນ​ການ​ປົກ​ປັກ​ຮັກສາ​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ, ຄວາມ​ກົດ​ດັນ​ໃຫ້​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ກໍ່ສ້າງ​ສະຖານ​ທີ່​ຮັກສາ​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ​ເພີ່ມ​ຂຶ້ນ, ​ທີ 4 ​ແມ່ນ​ຄວາມ​ໄວ​ການ​ປ່ຽນ​ໃໝ່​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ຢ່າງ​ວ່ອງ​ໄວ, ອັດຕາ​ກຳ​ໄລ​ຈະ​ຫຼຸດ​ລົງ​ຢ່າງ​ຫຼວງ​ຫຼາຍ​ພາຍຫຼັງ 3 ຫາ 5 ປີ​ຢູ່​ຕະຫຼາດ, ບັງຄັບ​ໃຫ້​ວິ​ສາ​ຫະກິດ. ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ຫຼືປັບປຸງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນກໍາໄລທີ່ສູງຂຶ້ນ; ອັນ​ທີ​ຫ້າ, ​ເນື່ອງ​ຈາກ​ກຳ​ໄລ​ການ​ຜະລິດ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ​ສູງ​ກວ່າ​ຜະລິດ​ຕະພັນ​ເຄມີ​ທົ່ວ​ໄປ, ຂະ​ບວນການ​ຜະລິດ​ກໍ່​ຄື​ກັນ, ມີ​ວິ​ສາ​ຫະກິດ​ເຄມີ​ຂະໜາດ​ນ້ອຍ​ນັບ​ມື້​ນັບ​ເຂົ້າ​ຮ່ວມ​ວົງ​ການ​ຜະລິດ​ຕົວ​ກາງ​ຢາ, ​ເຮັດ​ໃຫ້​ຂະ​ແໜງ​ອຸດສາຫະກຳ​ການ​ຄ້າ​ນັບ​ມື້​ນັບ​ຮຸນ​ແຮງ​ຂຶ້ນ. , ເມື່ອປຽບທຽບກັບ API, ອັດຕາກໍາໄລຂອງການຜະລິດຕົວກາງແມ່ນຕໍ່າ, ແລະຂະບວນການຜະລິດ API ແລະຕົວກາງຂອງຢາແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ, ດັ່ງນັ້ນບາງວິສາຫະກິດບໍ່ພຽງແຕ່ຜະລິດຕົວກາງ, ແຕ່ຍັງໃຊ້ປະໂຫຍດຂອງຕົນເອງເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການຜະລິດ API. ຜູ້ຊ່ຽວຊານຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການຜະລິດຢາຕົວກາງໄປສູ່ທິດທາງຂອງການພັດທະນາ API ແມ່ນທ່າອ່ຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຫຼີກລ່ຽງໄດ້. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກການນໍາໃຊ້ API ດຽວ, ໂດຍບໍລິສັດຢາມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ວິສາຫະກິດພາຍໃນປະເທດມັກຈະພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແຕ່ບໍ່ມີຜູ້ໃຊ້ປະກົດການ. ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຜະລິດຄວນສ້າງສາຍພົວພັນການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວກັບບໍລິສັດຢາ, ເພື່ອຮັບປະກັນການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ລຽບງ່າຍ.

3, ອຸ​ປະ​ສັກ​ເຂົ້າ​ໃນ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​
①ອຸປະສັກຂອງລູກຄ້າ
ອຸດສາຫະ ກຳ ການຢາແມ່ນຜູກຂາດໂດຍບໍລິສັດການຢາຫຼາຍປະເທດ. oligarchs ຢາແມ່ນມີຄວາມລະມັດລະວັງຫຼາຍໃນການເລືອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການພາຍນອກຂອງພວກເຂົາແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີໄລຍະເວລາການກວດກາທີ່ຍາວນານສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງໃຫມ່. ບໍລິສັດຢາ CMO ຈໍາເປັນຕ້ອງຕອບສະຫນອງຮູບແບບການສື່ສານຂອງລູກຄ້າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາດົນນານກ່ອນທີ່ພວກເຂົາສາມາດໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງລູກຄ້າລຸ່ມນ້ໍາ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກາຍເປັນຜູ້ສະຫນອງຫຼັກຂອງພວກເຂົາ.
② ອຸ​ປະ​ສັກ​ທາງ​ດ້ານ​ວິ​ຊາ​ການ​
ຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງການບໍລິການເພີ່ມມູນຄ່າເຕັກໂນໂລຢີສູງແມ່ນພື້ນຖານຂອງບໍລິສັດບໍລິການດ້ານການຢາ. ບໍລິສັດຢາ CMO ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ທໍາລາຍຂໍ້ບົກຜ່ອງທາງດ້ານວິຊາການຫຼືການຂັດຂວາງໃນເສັ້ນທາງຕົ້ນສະບັບຂອງພວກເຂົາແລະສະຫນອງເສັ້ນທາງການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຢາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດຢາຢ່າງມີປະສິດທິພາບ. ໂດຍບໍ່ມີການລົງທຶນໃນໄລຍະຍາວ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາແລະການສະຫງວນເຕັກໂນໂລຢີ, ມັນເປັນການຍາກສໍາລັບບໍລິສັດນອກອຸດສາຫະກໍາທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ອຸດສາຫະກໍາຢ່າງແທ້ຈິງ.
③ອຸປະສັກຄວາມສາມາດ
ມັນເປັນການຍາກສໍາລັບບໍລິສັດ CMO ທີ່ຈະສ້າງ R&D ທີ່ມີການແຂ່ງຂັນແລະທີມງານການຜະລິດໃນໄລຍະເວລາສັ້ນໆເພື່ອສ້າງຮູບແບບທຸລະກິດທີ່ສອດຄ່ອງກັບ cGMP.
④ ອຸ​ປະ​ສັກ​ລະ​ບຽບ​ການ​ຄຸນ​ນະ​ພາບ​
FDA ແລະອົງການຄວບຄຸມຢາອື່ນໆໄດ້ເຂັ້ມງວດໃນຂໍ້ກໍານົດການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງພວກເຂົາ, ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ຜ່ານການກວດສອບບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດຂອງບັນດາປະເທດນໍາເຂົ້າ.
⑤ ສິ່ງ​ກີດ​ຂວາງ​ການ​ຄຸ້ມ​ຄອງ​ສິ່ງ​ແວດ​ລ້ອມ​
ບໍລິສັດຢາທີ່ມີຂະບວນການລ້າສະໄຫມຈະຮັບຜິດຊອບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຄວບຄຸມມົນລະພິດສູງແລະຄວາມກົດດັນດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະບໍລິສັດຢາພື້ນເມືອງທີ່ຜະລິດມົນລະພິດສູງ, ການໃຊ້ພະລັງງານສູງແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ມີມູນຄ່າເພີ່ມຕ່ໍາ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ penicillin, ວິຕາມິນ, ແລະອື່ນໆ) ຈະປະເຊີນກັບການລົບລ້າງການເລັ່ງ. ຍຶດຫມັ້ນກັບນະວັດຕະກໍາຂະບວນການແລະການພັດທະນາເຕັກໂນໂລຊີຢາສີຂຽວໄດ້ກາຍເປັນທິດທາງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ CMO.

4. ວິສາຫະກິດລະດັບກາງຂອງຢາພາຍໃນ
ຈາກຕໍາແຫນ່ງຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາ, 6 ບໍລິສັດຈົດທະບຽນຂອງສານເຄມີທີ່ດີທີ່ຜະລິດຕົວກາງການຢາທັງຫມົດແມ່ນຢູ່ໃນຕ່ໍາສຸດຂອງຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ outsourcing ມືອາຊີບຫຼື API ແລະການຂະຫຍາຍແບບຟອມ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການແມ່ນຜົນບັງຄັບໃຊ້ຫຼັກຄົງທີ່.
ດ້ານ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ມີ​ຄວາມ​ເຂັ້ມ​ແຂງ, ບັນດາ​ບໍລິສັດ​ທີ່​ມີ​ເຕັກ​ໂນ​ໂລ​ຊີ​ໃນ​ລະດັບ​ສາກົນ​ນຳ​ໜ້າ, ມີ​ກຳລັງ​ສຳຮອງ​ຢ່າງ​ແຂງ​ແຮງ ​ແລະ ການ​ລົງທຶນ​ສູງ​ໃນ R&D.
ກຸ່ມ I: Lianhua Technology ແລະ Arbonne Chemical. ເຕັກໂນໂລຊີ Lianhua ມີແປດເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກເຊັ່ນ: ການຜຸພັງຂອງແອມໂມເນຍແລະ fluorination ເປັນຫຼັກເຕັກໂນໂລຊີຂອງຕົນ, ຊຶ່ງການຜຸພັງຂອງ hydrogen ແມ່ນຢູ່ໃນລະດັບຊັ້ນນໍາຂອງສາກົນ. Abenomics ເປັນຜູ້ນໍາສາກົນໃນຢາ chiral, ໂດຍສະເພາະໃນເຕັກນິກການແຍກທາດເຄມີແລະ racemization, ແລະມີການລົງທຶນ R & D ສູງສຸດ, ກວມເອົາ 6.4% ຂອງລາຍໄດ້.
ກຸ່ມ II: ເຕັກໂນໂລຊີ Wanchang ແລະ Yongtai Technology. ວິທີການຂອງອາຊິດ hydrocyanic ອາຍແກັສສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງ Wanchang Technology ແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາສຸດແລະຂະບວນການກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທີ່ສຸດສໍາລັບການຜະລິດ esters ອາຊິດ prototrizoic. ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, Yongtai Technology ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກສໍາລັບສານເຄມີທີ່ດີຂອງ fluorine.
ກຸ່ມ III: Tianma Fine Chemical ແລະ Bikang (ເມື່ອກ່ອນເອີ້ນວ່າ Jiuzhang).
ການປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການຂອງບໍລິສັດຈົດທະບຽນ
ຮູບ
ການປຽບທຽບລູກຄ້າແລະຮູບແບບການຕະຫຼາດຂອງບໍລິສັດລະດັບປານກາງການຢາທີ່ຈົດທະບຽນ
ຮູບ
ການປຽບທຽບຄວາມຕ້ອງການລົງລຸ່ມ ແລະວົງຈອນຊີວິດສິດທິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ການວິເຄາະຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ເສັ້ນທາງໄປສູ່ການຍົກລະດັບຕົວກາງຂອງສານເຄມີອັນດີງາມ
ຮູບພາບ
(ຮູບ ແລະ ເອກະສານຈາກ Qilu Securities)
ຄວາມ​ສົດ​ໃສ​ດ້ານ​ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຂອງ​ອຸດ​ສາ​ຫະ​ກໍາ​ລະ​ດັບ​ປານ​ກາງ​ການ​ຢາ​ຂອງ​ຈີນ​
ເປັນອຸດສາຫະກໍາທີ່ສໍາຄັນໃນຂົງເຂດອຸດສາຫະກໍາເຄມີອັນດີງາມ, ການຜະລິດຢາໄດ້ກາຍເປັນຈຸດສຸມຂອງການພັດທະນາແລະການແຂ່ງຂັນໃນ 10 ປີທີ່ຜ່ານມາ, ດ້ວຍຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງວິທະຍາສາດແລະເຕັກໂນໂລຊີ, ຢາປົວພະຍາດຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ຖືກພັດທະນາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຜົນປະໂຫຍດຂອງມະນຸດ, ການສັງເຄາະ. ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບການຜະລິດຂອງຕົວກາງຢາໃຫມ່, ຄຸນນະພາບສູງ, ສະນັ້ນຢາໃຫມ່ໄດ້ຖືກປົກປ້ອງໂດຍສິດທິບັດ, ໃນຂະນະທີ່ຕົວກາງກັບພວກມັນບໍ່ມີບັນຫາ, ດັ່ງນັ້ນ, ຕົວກາງຢາໃຫມ່ໃນປະເທດແລະຕ່າງປະເທດ, ພື້ນທີ່ການພັດທະນາຕະຫຼາດແລະຄວາມສົດໃສດ້ານຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ. ມີໂອກາດຫຼາຍ.
ຮູບພາບ

ໃນປັດຈຸບັນ, ທິດທາງການຄົ້ນຄວ້າຂອງຕົວກາງຢາແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຕົ້ນຕໍໃນການສັງເຄາະທາດປະສົມ heterocyclic, ທາດປະສົມທີ່ມີ fluorine, ທາດປະສົມ chiral, ທາດປະສົມຊີວະພາບ, ແລະອື່ນໆ. ຍັງມີຊ່ອງຫວ່າງທີ່ແນ່ນອນລະຫວ່າງການພັດທະນາຂອງຕົວກາງຢາແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ. ໃນປະເທດຈີນ. ຜະລິດຕະພັນບາງຊະນິດທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານເຕັກນິກສູງບໍ່ສາມາດຖືກຈັດຂື້ນໃນການຜະລິດໃນປະເທດຈີນແລະອີງໃສ່ການນໍາເຂົ້າໂດຍພື້ນຖານເຊັ່ນ piperazine anhydrous, ອາຊິດ propionic ແລະອື່ນໆ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ ແລະ ຄຸນນະພາບບໍ່ເຖິງມາດຕະຖານ ເຊິ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນຢາ ແລະ ຕ້ອງປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດເຊັ່ນ: TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ແລະອື່ນໆ.
ຄາດ​ວ່າ​ໃນ​ບໍ່​ເທົ່າ​ໃດ​ປີ​ຂ້າງ​ໜ້າ, ການ​ຄົ້ນຄວ້າ​ຢາ​ໃໝ່​ຂອງ​ໂລກ​ຈະ​ສຸມ​ໃສ່​ຢາ 10 ​ປະ​ເພດ​ຄື: ຢາ​ປັບປຸງ​ການ​ທຳ​ງານ​ຂອງ​ສະ​ໝອງ, ຢາ​ຕ້ານ​ໂລກ​ຂໍ້​ອັກເສບ, ຢາ​ຕ້ານ​ເອດ, ຢາ​ຕ້ານ​ພະຍາດ​ຕັບ​ອັກ​ເສບ​ແລະ​ຢາ​ຕິດ​ເຊື້ອ​ໄວ​ຣັສ​ອື່ນໆ, ຢາ​ຕ້ານ​ອັກ​ເສບ. -lowering drug, anti-thrombotic, anti-tumor, anti-tumor, platelet-activating factor antagonists, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, anti-psychotic and anti-anxiety drug, ແລະ​ອື່ນໆ.. ສໍາລັບຢາເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອພັດທະນາຕົວກາງຂອງພວກເຂົາແມ່ນທິດທາງຂອງອະນາຄົດ. ການ​ພັດ​ທະ​ນາ​ຂອງ​ຕົວ​ກາງ​ການ​ຢາ​ແລະ​ເປັນ​ວິ​ທີ​ການ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ເພື່ອ​ຂະ​ຫຍາຍ​ຊ່ອງ​ຕະ​ຫຼາດ​ໃຫມ່​.