ຂ່າວ-ພາບລວມອຸດສາຫະກຳຂັ້ນກາງຂອງຢາ

ພາບລວມອຸດສາຫະກໍາຕົວກາງຢາ

ຕົວກາງທາງຢາ
ອັນທີ່ເອີ້ນວ່າຕົວກາງທາງຢາແມ່ນຕົວຈິງແລ້ວວັດຖຸດິບທາງເຄມີຫຼືຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ຕ້ອງການໃຊ້ໃນຂະບວນການສັງເຄາະຢາ.ຜະລິດຕະພັນເຄມີເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຜະລິດຢູ່ໃນໂຮງງານເຄມີທໍາມະດາໂດຍບໍ່ມີການໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຢາ, ແລະສາມາດນໍາໃຊ້ໃນການສັງເຄາະແລະການຜະລິດຢາຕາບໃດທີ່ຕົວຊີ້ວັດດ້ານວິຊາການຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການລະດັບໃດຫນຶ່ງ.ເຖິງແມ່ນວ່າການສັງເຄາະຂອງຢາຍັງຕົກຢູ່ໃນປະເພດເຄມີ, ຂໍ້ກໍານົດແມ່ນເຂັ້ມງວດຫຼາຍກ່ວາຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ.ຜູ້ຜະລິດຢາສໍາເລັດຮູບແລະ APIs ຈໍາເປັນຕ້ອງຍອມຮັບການຢັ້ງຢືນ GMP, ໃນຂະນະທີ່ຜູ້ຜະລິດຕົວກາງບໍ່ໄດ້, ເພາະວ່າຕົວກາງແມ່ນພຽງແຕ່ການສັງເຄາະແລະການຜະລິດວັດຖຸດິບເຄມີ, ເຊິ່ງເປັນຜະລິດຕະພັນພື້ນຖານທີ່ສຸດແລະຕ່ໍາສຸດໃນລະບົບຕ່ອງໂສ້ການຜະລິດຢາ, ແລະບໍ່ສາມາດເປັນ. ເອີ້ນວ່າຢາເສບຕິດເທື່ອ, ສະນັ້ນພວກເຂົາບໍ່ຕ້ອງການການຢັ້ງຢືນ GMP, ເຊິ່ງຍັງເຮັດໃຫ້ລະດັບການເຂົ້າມາສໍາລັບຜູ້ຜະລິດລະດັບກາງ.

ອຸດສາຫະກໍາຢາປານກາງ
ບໍລິສັດເຄມີທີ່ຜະລິດແລະປຸງແຕ່ງຕົວກາງອິນຊີ / ອະນົງຄະທາດຫຼື APIs ສໍາລັບບໍລິສັດຢາສໍາລັບການຜະລິດຜະລິດຕະພັນຢາສໍາເລັດຮູບໂດຍການສັງເຄາະສານເຄມີຫຼືຊີວະວິທະຍາຕາມມາດຕະຖານຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດ.ໃນທີ່ນີ້ຕົວກາງຂອງຢາແມ່ນແບ່ງອອກເປັນສອງອຸດສາຫະກໍາຍ່ອຍ CMO ແລະ CRO.

CMO
ອົງການຈັດຕັ້ງການຜະລິດສັນຍາຫມາຍເຖິງອົງການຈັດຕັ້ງການຜະລິດສັນຍາ, ຊຶ່ງຫມາຍຄວາມວ່າບໍລິສັດຢາ outsources ຂະບວນການຜະລິດກັບຄູ່ຮ່ວມງານ.ລະບົບຕ່ອງໂສ້ທຸລະກິດຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ CMO ໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວເລີ່ມຕົ້ນດ້ວຍວັດຖຸດິບຢາພິເສດ.ບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກໍາຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ແຫຼ່ງວັດຖຸດິບທາງເຄມີພື້ນຖານແລະປຸງແຕ່ງໃຫ້ເຂົາເຈົ້າເຂົ້າໄປໃນສ່ວນປະກອບທາງຢາພິເສດ, ເຊິ່ງຫຼັງຈາກນັ້ນໄດ້ຖືກປຸງແຕ່ງເປັນວັດສະດຸເລີ່ມຕົ້ນ API, cGMP intermediates, APIs ແລະສູດ.ໃນປັດຈຸບັນ, ບໍລິສັດຢາຂ້າມຊາດທີ່ສໍາຄັນມີແນວໂນ້ມທີ່ຈະສ້າງຕັ້ງການພົວພັນຄູ່ຮ່ວມມືຍຸດທະສາດໄລຍະຍາວກັບຜູ້ສະຫນອງຫຼັກຈໍານວນຫນຶ່ງ, ແລະຄວາມຢູ່ລອດຂອງບໍລິສັດໃນອຸດສາຫະກໍານີ້ແມ່ນເຫັນໄດ້ຊັດເຈນໂດຍຜ່ານຄູ່ຮ່ວມງານຂອງພວກເຂົາ.

CRO
ສັນຍາ (ທາງດ້ານການຊ່ວຍ) ອົງການຄົ້ນຄ້ວາຫມາຍເຖິງອົງການຈັດຕັ້ງການຄົ້ນຄວ້າສັນຍາ, ບ່ອນທີ່ບໍລິສັດຢາ outsource ອົງປະກອບການຄົ້ນຄວ້າໃຫ້ກັບຄູ່ຮ່ວມງານ.ໃນປັດຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກໍາສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນອີງໃສ່ການຜະລິດແບບກໍາຫນົດເອງ, R&D ແລະການຄົ້ນຄ້ວາສັນຍາຢາແລະການຂາຍ.ໂດຍບໍ່ຄໍານຶງເຖິງວິທີການ, ຜະລິດຕະພັນຂັ້ນກາງຂອງຢາເປັນຜະລິດຕະພັນນະວັດຕະກໍາຫຼືບໍ່, ການແຂ່ງຂັນຫຼັກຂອງບໍລິສັດຍັງຖືກຕັດສິນໂດຍເຕັກໂນໂລຢີ R&D ເປັນອົງປະກອບທໍາອິດ, ເຊິ່ງສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຢູ່ໃນລູກຄ້າຫຼືຄູ່ຮ່ວມງານຂອງບໍລິສັດ.

ຕ່ອງໂສ້ມູນຄ່າຕະຫຼາດຜະລິດຕະພັນຢາ
ຮູບ
(ພາບຈາກ Qilu Securities)

ລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາຂອງອຸດສາຫະກໍາຕົວປານກາງຢາ
ຮູບ
(ຮູບຈາກເຄືອຂ່າຍຂໍ້ມູນຂ່າວສານອຸດສາຫະກໍາຈີນ)

ການຈັດປະເພດຕົວກາງຂອງຢາ
ຕົວກາງຂອງຢາສາມາດແບ່ງອອກເປັນປະເພດໃຫຍ່ຕາມສາຂາທີ່ໃຊ້ເຊັ່ນ: ຕົວກາງສໍາລັບຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຕົວກາງສໍາລັບຢາຕ້ານໄຂ້ແລະຢາແກ້ປວດ, ຕົວກາງສໍາລັບຢາລະບົບ cardiovascular ແລະຕົວກາງຢາສໍາລັບການຕ້ານມະເຮັງ.ມີຫຼາຍຊະນິດຂອງຕົວກາງຢາສະເພາະ, ເຊັ່ນ: imidazole, furan, ຕົວກາງ phenolic, ຕົວກາງທີ່ມີກິ່ນຫອມ, pyrrole, pyridine, reagents ຊີວະເຄມີ, ຊູນຟູຣິກທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ, ທາດປະສົມ halogen, ທາດປະສົມ heterocyclic, ທາດແປ້ງ, mannitol, microcrystalline cellulose, lactose. , dextrin, ethylene glycol, ຜົງນ້ໍາຕານ, ເກືອອະນົງຄະທາດ, ຕົວກາງເອທານອນ, stearate, ອາຊິດ amino, ethanolamine, ເກືອໂພແທດຊຽມ, ເກືອໂຊດຽມແລະຕົວກາງອື່ນໆ, ແລະອື່ນໆ.
ພາບລວມຂອງການພັດທະນາອຸດສາຫະກໍາຢາລະດັບປານກາງໃນປະເທດຈີນ
ອີງຕາມການ IMS Health Incorporated, ແຕ່ປີ 2010 ຫາ 2013, ຕະຫຼາດຢາທົ່ວໂລກຮັກສາທ່າອ່ຽງເຕີບໂຕຢ່າງບໍ່ຢຸດຢັ້ງ, ຈາກ 793.6 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2010 ຫາ 899.3 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2013, ຕະຫຼາດການຢາສະແດງໃຫ້ເຫັນການເຕີບໂຕໄວຂຶ້ນຈາກປີ 2014, ຕົ້ນຕໍແມ່ນຕະຫຼາດອາເມລິກາ. .ດ້ວຍ CAGR ຂອງ 6.14% ຈາກ 2010-2015, ຕະຫຼາດຢາສາກົນຄາດວ່າຈະເຂົ້າສູ່ວົງຈອນການຂະຫຍາຍຕົວຊ້າຈາກ 2015-2019.ແນວໃດກໍດີ, ໃນຂະນະທີ່ຢາມີຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມແຂງ, ຄາດວ່າຈະມີການເຕີບໂຕຢ່າງແຂງແຮງໃນອະນາຄົດ, ໂດຍຕະຫຼາດຢາໂລກຈະບັນລຸ 1,220 ຕື້ໂດລາສະຫະລັດໃນປີ 2019.
ຮູບພາບ
(ພາບຈາກ IMS Health Incorporated)
ປະຈຸບັນ, ດ້ວຍການປັບປຸງໂຄງປະກອບອຸດສາຫະກຳຂອງບໍລິສັດຢາຫຼາຍປະເທດຂະໜາດໃຫຍ່, ການຍົກຍ້າຍການຜະລິດຂ້າມຊາດແລະການປັບປຸງການແບ່ງງານສາກົນຕື່ມອີກ, ຈີນໄດ້ກາຍເປັນພື້ນຖານການຜະລິດລະດັບກາງທີ່ສຳຄັນໃນການແບ່ງແຮງງານທົ່ວໂລກໃນຂະແໜງການຢາ.ອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງການຢາຂອງຈີນໄດ້ສ້າງເປັນລະບົບທີ່ຂ້ອນຂ້າງຄົບຖ້ວນສົມບູນຈາກການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາການຜະລິດແລະການຂາຍ.ຈາກການພັດທະນາຕົວກາງການຢາໃນໂລກ, ລະດັບເຕັກໂນໂລຊີຂະບວນການຂອງຈີນຍັງຕ່ຳຢູ່, ຕົວກາງຢາທີ່ກ້າວໜ້າແລະສິດທິບັດຢາໃໝ່ຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍທີ່ສະໜັບສະໜູນວິສາຫະກິດຜະລິດລະດັບກາງແມ່ນມີໜ້ອຍ, ແມ່ນຢູ່ໃນໄລຍະພັດທະນາການປັບປຸງໂຄງປະກອບຜະລິດຕະພັນໃຫ້ດີຂຶ້ນ. .
ມູນຄ່າຜົນຜະລິດຂອງອຸດສາຫະກໍາລະດັບກາງຢາເຄມີຂອງຈີນແຕ່ປີ 2011 ຫາ 2015
ຮູບ
(ຮູບຈາກສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າອຸດສາຫະກຳທຸລະກິດຈີນ)
ໃນລະຫວ່າງປີ 2011-2015, ຜະລິດຕະພັນຕົວກາງຢາເຄມີຂອງຈີນໄດ້ເພີ່ມຂຶ້ນທຸກປີ, ໃນປີ 2013, ຜະລິດຕະພັນຕົວກາງຢາເຄມີຂອງຈີນມີ 568.300 ໂຕນ, ສົ່ງອອກ 65.700 ໂຕນ, ປີ 2015 ປະລິມານຜະລິດຢາຕົວກາງຢາເຄມີຂອງຈີນໄດ້ປະມານ 40076 ໂຕນ.
ປີ 2011-2015 ສະຖິຕິການຜະລິດຢາເຄມີລະດັບກາງຂອງຈີນ
ຮູບ
(ຮູບຈາກສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າອຸດສາຫະກຳການຄ້າຈີນ)
ການສະໜອງຕົວກາງຢາຂອງຈີນແມ່ນພົ້ນເດັ່ນກວ່າຄວາມຕ້ອງການ, ແລະການອີງໃສ່ການສົ່ງອອກແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນເທື່ອລະກ້າວ.ແນວໃດກໍ່ຕາມ, ການສົ່ງອອກຂອງຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນສຸມໃສ່ຜະລິດຕະພັນຈໍານວນຫຼາຍເຊັ່ນ: ວິຕາມິນ C, penicillin, acetaminophen, ອາຊິດ citric ແລະເກືອແລະ esters ຂອງມັນ, ແລະອື່ນໆ, ຜະລິດຕະພັນເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນມີລັກສະນະຜະລິດຕະພັນຂະຫນາດໃຫຍ່, ວິສາຫະກິດການຜະລິດຫຼາຍ, ການແຂ່ງຂັນຕະຫຼາດຢ່າງຮຸນແຮງ, ລາຄາຜະລິດຕະພັນຕ່ໍາແລະ. ມູນຄ່າເພີ່ມ, ແລະການຜະລິດຈໍານວນຫລາຍຂອງພວກເຂົາໄດ້ເຮັດໃຫ້ສະຖານະການສະຫນອງເກີນຄວາມຕ້ອງການໃນຕະຫຼາດລະດັບກາງຂອງຢາພາຍໃນ.ຜະລິດຕະພັນທີ່ມີເນື້ອໃນເຕັກໂນໂລຢີສູງຍັງອີງໃສ່ການນໍາເຂົ້າເປັນຕົ້ນຕໍ.
ສໍາລັບການປົກປ້ອງຕົວກາງຂອງຢາອາຊິດ amino, ວິສາຫະກິດຜະລິດພາຍໃນປະເທດສ່ວນໃຫຍ່ມີແນວພັນຜະລິດຕະພັນດຽວແລະຄຸນນະພາບທີ່ບໍ່ຫມັ້ນຄົງ, ຕົ້ນຕໍແມ່ນບໍລິສັດຢາຊີວະພາບຕ່າງປະເທດເພື່ອປັບແຕ່ງການຜະລິດຜະລິດຕະພັນ.ພຽງແຕ່ບາງວິສາຫະກິດທີ່ມີຄວາມເຂັ້ມແຂງການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ສະຖານທີ່ການຜະລິດກ້າວຫນ້າແລະປະສົບການໃນການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ສາມາດໄດ້ຮັບຜົນກໍາໄລສູງໃນການແຂ່ງຂັນ.
ການວິເຄາະອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງຢາຂອງຈີນ

1, ຂະບວນການຜະລິດຕະພັນການຜະລິດທີ່ກໍານົດເອງອຸດສາຫະກໍາຢາ
ທໍາອິດ, ເພື່ອເຂົ້າຮ່ວມໃນການຄົ້ນຄວ້າຂອງລູກຄ້າແລະການພັດທະນາຂັ້ນຕອນຂອງຢາໃຫມ່, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ສູນ R & D ຂອງບໍລິສັດມີຄວາມສາມາດປະດິດສ້າງທີ່ເຂັ້ມແຂງ.
ອັນທີສອງ, ການຂະຫຍາຍຜະລິດຕະພັນທົດລອງຂອງລູກຄ້າ, ເພື່ອຕອບສະຫນອງເສັ້ນທາງຂະບວນການຂອງການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່, ເຊິ່ງຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີຄວາມສາມາດຂະຫຍາຍວິສະວະກໍາຂອງບໍລິສັດຂອງຜະລິດຕະພັນແລະຄວາມສາມາດໃນການປັບປຸງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຂອງເຕັກໂນໂລຢີຜະລິດຕະພັນທີ່ກໍາຫນົດເອງໃນຂັ້ນຕອນຕໍ່ມາ, ດັ່ງນັ້ນ. ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜະລິດຂະຫນາດຜະລິດຕະພັນ, ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດແລະເສີມຂະຫຍາຍການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນ.
ອັນທີສາມ, ແມ່ນຂຸດຄົ້ນ ແລະ ປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດຕະພັນໃນໄລຍະຜະລິດເປັນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍຂອງລູກຄ້າ, ເພື່ອໃຫ້ໄດ້ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບຂອງບໍລິສັດຕ່າງປະເທດ.

2. ລັກສະນະຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາລະດັບກາງຂອງຈີນ
ການຜະລິດຢາຕ້ອງການສານເຄມີພິເສດເປັນຈໍານວນຫຼວງຫຼາຍ, ສ່ວນຫຼາຍແມ່ນຜະລິດໂດຍອຸດສາຫະກໍາການຢາເອງ, ແຕ່ດ້ວຍການແບ່ງແຍກແຮງງານໃນສັງຄົມຢ່າງເລິກເຊິ່ງແລະຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງເຕັກໂນໂລຢີການຜະລິດ, ອຸດສາຫະກໍາການຢາໄດ້ໂອນຕົວກາງຢາບາງຊະນິດໃຫ້ກັບວິສາຫະກິດເຄມີ. ສໍາລັບການຜະລິດ.ຕົວກາງຢາແມ່ນຜະລິດຕະພັນເຄມີທີ່ດີ, ແລະການຜະລິດຕົວກາງຢາໄດ້ກາຍເປັນອຸດສາຫະກໍາທີ່ສໍາຄັນໃນອຸດສາຫະກໍາເຄມີສາກົນ.ປັດຈຸບັນ, ອຸດສາຫະກຳການຢາຂອງຈີນຕ້ອງການວັດຖຸດິບແລະສານເຄມີປະມານ 2,000 ປະເພດໃນແຕ່ລະປີ, ດ້ວຍຄວາມຕ້ອງການຫຼາຍກວ່າ 2,5 ລ້ານໂຕນ.ຍ້ອນວ່າການສົ່ງອອກຢາຕົວກາງທີ່ແຕກຕ່າງຈາກການສົ່ງອອກຢາຈະຢູ່ພາຍໃຕ້ຂໍ້ຈໍາກັດຕ່າງໆໃນປະເທດນໍາເຂົ້າ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບການຜະລິດຕົວກາງຢາຂອງໂລກໄປສູ່ປະເທດທີ່ກໍາລັງພັດທະນາ, ການຜະລິດຢາຂອງຈີນໃນປະຈຸບັນຄວາມຕ້ອງການວັດຖຸດິບເຄມີແລະຕົວກາງສາມາດກົງກັນໄດ້. , ພຽງແຕ່ສ່ວນຫນຶ່ງຂອງຄວາມຕ້ອງການນໍາເຂົ້າ.ແລະຍ້ອນຊັບພະຍາກອນທີ່ອຸດົມສົມບູນຂອງຈີນ, ລາຄາວັດຖຸດິບຍັງຕ່ຳ, ມີຕົວກາງຢາຫຼາຍຊະນິດກໍ່ບັນລຸການສົ່ງອອກເປັນຈຳນວນຫຼວງຫຼາຍ.

ປັດຈຸບັນ, ຈີນຕ້ອງການສະຫນັບສະຫນູນວັດຖຸດິບແລະສານເຄມີຫຼາຍກວ່າ 2500 ປະເພດ, ຄວາມຕ້ອງການຕໍ່ປີບັນລຸ 11,35 ລ້ານໂຕນ.ຫຼັງຈາກຫຼາຍກວ່າ 30 ປີຂອງການພັດທະນາ, ຄວາມຕ້ອງການຂອງການຜະລິດຢາຂອງຈີນຂອງວັດຖຸດິບທາງເຄມີແລະລະດັບປານກາງໄດ້ໂດຍພື້ນຖານສາມາດຈັບຄູ່ໄດ້.ການຜະລິດຂອງຕົວກາງໃນປະເທດຈີນສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນຢູ່ໃນຢາຕ້ານເຊື້ອແລະຢາຕ້ານເຊື້ອ.

ໃນທົ່ວຂະແໜງການ, ອຸດສາຫະກຳຢາລະດັບກາງຂອງຈີນມີ 6 ລັກສະນະຄື: ທີໜຶ່ງ, ວິສາຫະກິດສ່ວນຫຼາຍແມ່ນວິສາຫະກິດເອກະຊົນ, ການດຳເນີນງານທີ່ຄ່ອງຕົວ, ຂະໜາດການລົງທຶນບໍ່ຫຼາຍ, ໂດຍພື້ນຖານແມ່ນຢູ່ລະຫວ່າງຫຼາຍລ້ານຫາໜຶ່ງຫຼືສອງພັນລ້ານຢວນ;ອັນທີສອງ, ການແຜ່ກະຈາຍທີ່ຕັ້ງພູມສາດຂອງວິສາຫະກິດແມ່ນສຸມໃສ່ການ, ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນ Taizhou, ແຂວງ Zhejiang ແລະ Jintan, ແຂວງ Jiangsu ເປັນສູນກາງ;ທີສາມ, ດ້ວຍການເພີ່ມທະວີຄວາມເອົາໃຈໃສ່ຂອງປະເທດໃນການປົກປັກຮັກສາສິ່ງແວດລ້ອມ, ຄວາມກົດດັນໃຫ້ວິສາຫະກິດກໍ່ສ້າງສະຖານທີ່ຮັກສາສິ່ງແວດລ້ອມເພີ່ມຂຶ້ນ, ທີ 4 ແມ່ນຄວາມໄວການປ່ຽນໃໝ່ຜະລິດຕະພັນໄວ, ອັດຕາກຳໄລຈະຫຼຸດລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍພາຍຫຼັງ 3 ຫາ 5 ປີຢູ່ຕະຫຼາດ, ບັງຄັບໃຫ້ວິສາຫະກິດ. ການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນໃຫມ່ຫຼືປັບປຸງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອໃຫ້ໄດ້ຜົນກໍາໄລທີ່ສູງຂຶ້ນ;ອັນທີຫ້າ, ເນື່ອງຈາກກຳໄລການຜະລິດຕົວກາງຢາສູງກວ່າຜະລິດຕະພັນເຄມີທົ່ວໄປ, ຂະບວນການຜະລິດກໍ່ຄືກັນ, ມີວິສາຫະກິດເຄມີຂະໜາດນ້ອຍນັບມື້ນັບເຂົ້າຮ່ວມວົງການຜະລິດຕົວກາງຢາ, ເຮັດໃຫ້ຂະແໜງອຸດສາຫະກຳການຄ້ານັບມື້ນັບຮຸນແຮງຂຶ້ນ. , ເມື່ອປຽບທຽບກັບ API, ອັດຕາກໍາໄລຂອງການຜະລິດຕົວກາງແມ່ນຕໍ່າ, ແລະຂະບວນການຜະລິດ API ແລະຕົວກາງຂອງຢາແມ່ນຄ້າຍຄືກັນ, ດັ່ງນັ້ນບາງວິສາຫະກິດບໍ່ພຽງແຕ່ຜະລິດຕົວກາງ, ແຕ່ຍັງໃຊ້ປະໂຫຍດຂອງຕົນເອງເພື່ອເລີ່ມຕົ້ນການຜະລິດ API.ຜູ້ຊ່ຽວຊານຊີ້ໃຫ້ເຫັນວ່າການຜະລິດຢາຕົວກາງໄປສູ່ທິດທາງຂອງການພັດທະນາ API ແມ່ນທ່າອ່ຽງທີ່ບໍ່ສາມາດຫຼີກລ່ຽງໄດ້.ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເນື່ອງຈາກການນໍາໃຊ້ API ດຽວ, ໂດຍບໍລິສັດຢາມີຜົນກະທົບຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ, ວິສາຫະກິດພາຍໃນປະເທດມັກຈະພັດທະນາຜະລິດຕະພັນແຕ່ບໍ່ມີຜູ້ໃຊ້ປະກົດການ.ດັ່ງນັ້ນ, ຜູ້ຜະລິດຄວນສ້າງສາຍພົວພັນການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງໃນໄລຍະຍາວກັບບໍລິສັດຢາ, ເພື່ອຮັບປະກັນການຂາຍຜະລິດຕະພັນທີ່ລຽບງ່າຍ.

3, ອຸປະສັກເຂົ້າໃນອຸດສາຫະກໍາ
①ອຸປະສັກຂອງລູກຄ້າ
ອຸດສາຫະ ກຳ ການຢາແມ່ນຜູກຂາດໂດຍບໍລິສັດການຢາຫຼາຍປະເທດ.oligarchs ຢາແມ່ນມີຄວາມລະມັດລະວັງຫຼາຍໃນການເລືອກຜູ້ໃຫ້ບໍລິການພາຍນອກຂອງພວກເຂົາແລະໂດຍທົ່ວໄປແລ້ວມີໄລຍະເວລາການກວດກາທີ່ຍາວນານສໍາລັບຜູ້ສະຫນອງໃຫມ່.ບໍລິສັດຢາ CMO ຈໍາເປັນຕ້ອງຕອບສະຫນອງຮູບແບບການສື່ສານຂອງລູກຄ້າທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ຮັບການປະເມີນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເປັນເວລາດົນນານກ່ອນທີ່ພວກເຂົາສາມາດໄດ້ຮັບຄວາມໄວ້ວາງໃຈຂອງລູກຄ້າລຸ່ມນ້ໍາ, ແລະຫຼັງຈາກນັ້ນກາຍເປັນຜູ້ສະຫນອງຫຼັກຂອງພວກເຂົາ.
② ອຸປະສັກທາງດ້ານວິຊາການ
ຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງການບໍລິການເພີ່ມມູນຄ່າເຕັກໂນໂລຢີສູງແມ່ນພື້ນຖານຂອງບໍລິສັດບໍລິການດ້ານການຢາ.ບໍລິສັດຢາ CMO ຈໍາເປັນຕ້ອງໄດ້ທໍາລາຍຂໍ້ບົກຜ່ອງທາງດ້ານວິຊາການຫຼືການຂັດຂວາງໃນເສັ້ນທາງຕົ້ນສະບັບຂອງພວກເຂົາແລະສະຫນອງເສັ້ນທາງການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຢາເພື່ອຫຼຸດຜ່ອນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຜະລິດຢາຢ່າງມີປະສິດທິພາບ.ໂດຍບໍ່ມີການລົງທຶນໃນໄລຍະຍາວ, ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສູງໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາແລະການສະຫງວນເຕັກໂນໂລຢີ, ມັນເປັນການຍາກສໍາລັບບໍລິສັດນອກອຸດສາຫະກໍາທີ່ຈະເຂົ້າສູ່ອຸດສາຫະກໍາຢ່າງແທ້ຈິງ.
③ອຸປະສັກຄວາມສາມາດ
ມັນເປັນການຍາກສໍາລັບບໍລິສັດ CMO ທີ່ຈະສ້າງ R&D ທີ່ມີການແຂ່ງຂັນແລະທີມງານການຜະລິດໃນໄລຍະເວລາສັ້ນໆເພື່ອສ້າງຮູບແບບທຸລະກິດທີ່ສອດຄ່ອງກັບ cGMP.
④ ອຸປະສັກລະບຽບການຄຸນນະພາບ
FDA ແລະອົງການຄວບຄຸມຢາອື່ນໆໄດ້ເຂັ້ມງວດໃນຂໍ້ກໍານົດການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຂອງພວກເຂົາ, ແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ບໍ່ຜ່ານການກວດສອບບໍ່ສາມາດເຂົ້າໄປໃນຕະຫຼາດຂອງບັນດາປະເທດນໍາເຂົ້າ.
⑤ ສິ່ງກີດຂວາງການຄຸ້ມຄອງສິ່ງແວດລ້ອມ
ບໍລິສັດຢາທີ່ມີຂະບວນການລ້າສະໄຫມຈະຮັບຜິດຊອບຄ່າໃຊ້ຈ່າຍໃນການຄວບຄຸມມົນລະພິດສູງແລະຄວາມກົດດັນດ້ານກົດລະບຽບ, ແລະບໍລິສັດຢາພື້ນເມືອງທີ່ຜະລິດມົນລະພິດສູງ, ການໃຊ້ພະລັງງານສູງແລະຜະລິດຕະພັນທີ່ມີມູນຄ່າເພີ່ມຕ່ໍາ (ຕົວຢ່າງເຊັ່ນ penicillin, ວິຕາມິນ, ແລະອື່ນໆ) ຈະປະເຊີນກັບການກໍາຈັດທີ່ເລັ່ງລັດ.ຍຶດຫມັ້ນກັບນະວັດຕະກໍາຂະບວນການແລະການພັດທະນາເຕັກໂນໂລຊີຢາສີຂຽວໄດ້ກາຍເປັນທິດທາງການພັດທະນາໃນອະນາຄົດຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ CMO.

4. ວິສາຫະກິດລະດັບກາງຂອງຢາພາຍໃນ
ຈາກຕໍາແຫນ່ງຂອງລະບົບຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາ, 6 ບໍລິສັດຈົດທະບຽນຂອງສານເຄມີທີ່ດີທີ່ຜະລິດຕົວກາງການຢາທັງຫມົດແມ່ນຢູ່ໃນຕ່ໍາສຸດຂອງຕ່ອງໂສ້ອຸດສາຫະກໍາ.ບໍ່ວ່າຈະເປັນຜູ້ໃຫ້ບໍລິການ outsourcing ມືອາຊີບຫຼື API ແລະການຂະຫຍາຍແບບຟອມ, ຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການແມ່ນຜົນບັງຄັບໃຊ້ຫຼັກຄົງທີ່.
ດ້ານເຕັກໂນໂລຊີມີຄວາມເຂັ້ມແຂງ, ບັນດາບໍລິສັດທີ່ມີເຕັກໂນໂລຊີໃນລະດັບສາກົນນຳໜ້າ, ມີກຳລັງສຳຮອງຢ່າງແຂງແຮງ ແລະ ການລົງທຶນສູງໃນ R&D.
ກຸ່ມ I: Lianhua Technology ແລະ Arbonne Chemical.ເຕັກໂນໂລຊີ Lianhua ມີແປດເຕັກໂນໂລຊີຫຼັກເຊັ່ນ: ການຜຸພັງຂອງແອມໂມເນຍແລະ fluorination ເປັນຫຼັກເຕັກໂນໂລຊີຂອງຕົນ, ຊຶ່ງການຜຸພັງຂອງ hydrogen ແມ່ນຢູ່ໃນລະດັບຊັ້ນນໍາຂອງສາກົນ.Abenomics ເປັນຜູ້ນໍາສາກົນໃນຢາ chiral, ໂດຍສະເພາະໃນເຕັກນິກການແຍກທາດເຄມີແລະ racemization, ແລະມີການລົງທຶນ R & D ສູງສຸດ, ກວມເອົາ 6.4% ຂອງລາຍໄດ້.
ກຸ່ມ II: ເຕັກໂນໂລຊີ Wanchang ແລະ Yongtai Technology.ວິທີການຂອງອາຊິດ hydrocyanic ອາຍແກັສສິ່ງເສດເຫຼືອຂອງ Wanchang Technology ແມ່ນຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາສຸດແລະຂະບວນການກ້າວຫນ້າທາງດ້ານທີ່ສຸດສໍາລັບການຜະລິດ esters ອາຊິດ prototrizoic.ໃນທາງກົງກັນຂ້າມ, Yongtai Technology ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກສໍາລັບສານເຄມີທີ່ດີຂອງ fluorine.
ກຸ່ມ III: Tianma Fine Chemical ແລະ Bikang (ເມື່ອກ່ອນເອີ້ນວ່າ Jiuzhang).
ການປຽບທຽບຄວາມເຂັ້ມແຂງດ້ານວິຊາການຂອງບໍລິສັດຈົດທະບຽນ
ຮູບ
ການປຽບທຽບລູກຄ້າແລະຮູບແບບການຕະຫຼາດຂອງບໍລິສັດລະດັບປານກາງການຢາທີ່ຈົດທະບຽນ
ຮູບ
ການປຽບທຽບຄວາມຕ້ອງການລົງລຸ່ມ ແລະວົງຈອນຊີວິດສິດທິບັດຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ການວິເຄາະຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນຂອງບໍລິສັດຈົດທະບຽນ
ຮູບພາບ
ເສັ້ນທາງໄປສູ່ການຍົກລະດັບຕົວກາງຂອງສານເຄມີອັນດີງາມ
ຮູບພາບ
(ຮູບພາບແລະເອກະສານຈາກ Qilu Securities)
ຄວາມສົດໃສດ້ານການພັດທະນາຂອງອຸດສາຫະກໍາລະດັບປານກາງການຢາຂອງຈີນ
ເປັນອຸດສາຫະກໍາທີ່ສໍາຄັນໃນຂົງເຂດອຸດສາຫະກໍາເຄມີອັນດີງາມ, ການຜະລິດຢາໄດ້ກາຍເປັນຈຸດສຸມຂອງການພັດທະນາແລະການແຂ່ງຂັນໃນ 10 ປີທີ່ຜ່ານມາ, ດ້ວຍຄວາມກ້າວຫນ້າຂອງວິທະຍາສາດແລະເຕັກໂນໂລຊີ, ຢາປົວພະຍາດຈໍານວນຫຼາຍໄດ້ຖືກພັດທະນາຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອຜົນປະໂຫຍດຂອງມະນຸດ, ການສັງເຄາະ. ຂອງຢາເຫຼົ່ານີ້ແມ່ນຂຶ້ນກັບການຜະລິດຂອງຕົວກາງຢາໃຫມ່, ຄຸນນະພາບສູງ, ສະນັ້ນຢາໃຫມ່ໄດ້ຖືກປົກປ້ອງໂດຍສິດທິບັດ, ໃນຂະນະທີ່ຕົວກາງກັບພວກມັນບໍ່ມີບັນຫາ, ດັ່ງນັ້ນ, ຕົວກາງຢາໃຫມ່ໃນປະເທດແລະຕ່າງປະເທດ, ພື້ນທີ່ການພັດທະນາຕະຫຼາດແລະຄວາມສົດໃສດ້ານຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ. ມີໂອກາດຫຼາຍ.
ຮູບພາບ

ໃນປັດຈຸບັນ, ທິດທາງການຄົ້ນຄວ້າຂອງຕົວກາງຢາແມ່ນສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນຕົ້ນຕໍໃນການສັງເຄາະທາດປະສົມ heterocyclic, ທາດປະສົມທີ່ມີ fluorine, ທາດປະສົມ chiral, ທາດປະສົມຊີວະພາບ, ແລະອື່ນໆ. ຍັງມີຊ່ອງຫວ່າງທີ່ແນ່ນອນລະຫວ່າງການພັດທະນາຂອງຕົວກາງຢາແລະຄວາມຕ້ອງການຂອງອຸດສາຫະກໍາຢາ. ໃນປະເທດຈີນ.ຜະລິດຕະພັນບາງຊະນິດທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານເຕັກນິກສູງບໍ່ສາມາດຖືກຈັດຂື້ນໃນການຜະລິດໃນປະເທດຈີນແລະອີງໃສ່ການນໍາເຂົ້າໂດຍພື້ນຖານເຊັ່ນ piperazine anhydrous, ອາຊິດ propionic ແລະອື່ນໆ. ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ ແລະ ຄຸນນະພາບບໍ່ເຖິງມາດຕະຖານ ເຊິ່ງສົ່ງຜົນກະທົບຕໍ່ການແຂ່ງຂັນຂອງຜະລິດຕະພັນຢາ ແລະ ຕ້ອງປັບປຸງຂະບວນການຜະລິດເຊັ່ນ: TMB, p-aminophenol, D-PHPG, ແລະອື່ນໆ.
ຄາດວ່າໃນບໍ່ເທົ່າໃດປີຂ້າງໜ້າ, ການຄົ້ນຄວ້າຢາໃໝ່ຂອງໂລກຈະສຸມໃສ່ຢາ 10 ປະເພດຄື: ຢາປັບປຸງການທຳງານຂອງສະໝອງ, ຢາຕ້ານໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ຢາຕ້ານເອດ, ຢາຕ້ານພະຍາດຕັບອັກເສບແລະຢາຕິດເຊື້ອໄວຣັສອື່ນໆ, ຢາຕ້ານອັກເສບ. -lowering drug, anti-thrombotic, anti-tumor, anti-tumor, platelet-activating factor antagonists, glycoside cardiac stimulants, antidepressants, anti-psychotic and anti-anxiety drug, ແລະອື່ນໆ.. ສໍາລັບຢາເຫຼົ່ານີ້ເພື່ອພັດທະນາຕົວກາງຂອງພວກເຂົາແມ່ນທິດທາງຂອງອະນາຄົດ. ການພັດທະນາຂອງຕົວກາງການຢາແລະວິທີການທີ່ສໍາຄັນເພື່ອຂະຫຍາຍຊ່ອງຕະຫຼາດໃຫມ່.

ເວລາປະກາດ: ເມສາ-01-2021